QSAM Biosciences Inc. a annoncé la fin du recrutement du premier groupe de participants (ocohorto) de son étude de phase 1 évaluant CycloSam dans le traitement du cancer des os. Le dernier participant dosé était une patiente atteinte d'un cancer du sein avec un cancer des os métastatique actif. L'étude de QSAM est un essai clinique multicentrique, ouvert, avec escalade de dose, destiné à déterminer la dose maximale tolérée de CycloSam chez les patients, et également à évaluer les premiers signaux de sécurité et d'efficacité.

La cohorte complète de trois participants a reçu la plus faible dose de CycloSam de l'étude. La dose totale du radio-isotope actif Samarium-153 que recevra la deuxième cohorte, qui devrait commencer au début du deuxième trimestre 2023, sera 50 % plus élevée. Le plus récent participant à l'essai clinique de QSAM était une patiente atteinte d'un cancer du sein qui avait formé des métastases osseuses, une maladie grave et potentiellement mortelle pour laquelle il existe un besoin non satisfait par les patients et un domaine de grand intérêt pour la direction en ce qui concerne les essais cliniques et le développement du produit CycloSam.

À la connaissance de la direction, les deux seules radiothérapies disponibles sur le marché pour le cancer des os ne sont approuvées par la FDA que pour une utilisation chez les hommes présentant des métastases osseuses dues au cancer de la prostate. CycloSam, qui délivre sa charge utile radioactive à l'aide d'un chélateur très ciblé sur le turnover élevé du calcium dans les os et les tumeurs osseuses, fait actuellement l'objet d'un essai clinique pour les patients masculins et féminins atteints d'un cancer des os qui a formé des métastases à partir du sein, des poumons, de la prostate ou d'autres organes, ainsi que pour les patients atteints d'un cancer qui a pris naissance dans les os, comme l'ostéosarcome et le sarcome d'Ewing u des maladies qui touchent principalement les enfants et les jeunes adultes. Les adultes atteints d'un cancer des os qui a migré ou s'est métastasé à partir du sein, du poumon ou de la prostate sont courants et souvent mortels.

QSAM se consacre au développement de son produit Cyclosam pour cette importante population de patients, et les patients atteints de l'un de ces types de cancer des os sont éligibles pour cet essai clinique. L'ostéosarcome, bien qu'il s'agisse encore d'une maladie pédiatrique rare, est la forme la plus courante de cancer des os chez les enfants et les jeunes adultes (âgés de 15 à 39 ans) présentant une tumeur maligne osseuse primaire de haut grade, et le sarcome d'Ewing est la deuxième forme la plus courante de cancer des os chez les enfants. Selon le Cancer Facts & Figures 2021 produit par l'American Cancer Society, il y a environ 400 000 nouveaux cas de métastases osseuses malignes (ce qui inclut environ 14% des 265 000 femmes diagnostiquées avec un cancer du sein chaque année), et 3 610 nouveaux cas de cancer osseux primaire diagnostiqués aux États-Unis chaque année.