Pfizer : revue prioritaire de la FDA pour le dossier Xtandi
Le 22 août 2019 à 12:29
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Pfizer a annoncé jeudi que le régulateur américain des médicaments, la FDA, avait accordé une revue prioritaire au dossier Xtandi, un traitement du cancer de la prostate que le laboratoire américain développe en collaboration avec le japonais Astellas.
La décision de la Food and Drug Administration porte sur le traitement des patients atteints d'un cancer métastatique de la prostate hormonosensible (mHSPC)
Le médicament est déjà approuvé aux Etats-Unis pour le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration (CRPC).
Une date cible a été fixée au quatrième trimestre pour la communication de l'avis final de la FDA.
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Pfizer, Inc. est le 1er groupe pharmaceutique mondial. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits de soins primaires (72,8%) : médicaments utilisés en médecine interne, vaccins, médicaments pour la prévention et le traitement du Covid-19, antiviraux, produits à base d'ARNm, etc. ;
- produits de soins spécialisés (13,8%) : médicaments utilisés en immunologie, en milieu hospitalier et pour le traitement des maladies rares, médicaments anti-inflammatoires, etc. ;
- produits utilisés en oncologie (12,1%);
- autres (1,3%).
A fin 2022, le groupe dispose de plus de 35 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (42,3%), Europe (21,9%) et autres (35,8%).