Pfizer : demande l'autorisation d'un vaccin contre le Covid
Le 05 décembre 2022 à 14:56
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Pfizer et BioNTech ont annoncé aujourd'hui que les sociétés ont soumis une demande à la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de leur vaccin bivalent COVID-19 adapté à Omicron BA.4/BA.5 comme troisième dose de 3 µg dans la série primaire de trois doses pour les enfants âgés de 6 mois à 4 ans.
Si l'autorisation est accordée, les enfants de cette tranche d'âge recevront une série primaire composée de deux doses de 3 µg du vaccin original Pfizer-BioNTech COVID-19, suivies d'une troisième dose de 3 µg du vaccin bivalent adapté Omicron BA.4/BA.5.
Une demande d'extension de l'autorisation de mise sur le marché du vaccin bivalent Omicron BA.4/BA.5 adapté au COVID-19 de Pfizer et BioNTech dans l'UE pour inclure les enfants âgés de 6 mois à 4 ans est en cours de discussion avec l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Le vaccin bivalent COVID-19 adapté Omicron BA.4/BA.5 est actuellement autorisé comme dose de rappel pour les enfants âgés de 5 ans et plus aux Etats-Unis et dans l'Union européenne (UE).
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Pfizer, Inc. est le 1er groupe pharmaceutique mondial. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits de soins primaires (72,8%) : médicaments utilisés en médecine interne, vaccins, médicaments pour la prévention et le traitement du Covid-19, antiviraux, produits à base d'ARNm, etc. ;
- produits de soins spécialisés (13,8%) : médicaments utilisés en immunologie, en milieu hospitalier et pour le traitement des maladies rares, médicaments anti-inflammatoires, etc. ;
- produits utilisés en oncologie (12,1%);
- autres (1,3%).
A fin 2022, le groupe dispose de plus de 35 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (42,3%), Europe (21,9%) et autres (35,8%).