Washington (awp) - L'autorité sanitaire américaine FDA a homologué le médicament Scemblix (asciminib) de Novartis pour le traitement de la leucémie myéloïde chronique (CML) dans certaines indications. Le médicament offre une nouvelle possibilité de traitement pour les patients atteints de cette maladie, a indiqué le géant bâlois vendredi soir.

Scemblix constitue une option attendue depuis longtemps pour les patients atteints de CML et qui ne supporte pas ou ne répondent pas suffisamment au traitement avec les inhibiteurs tyrosine kinase. L'homologation est basée sur les résultats d'une étude de phase III lors de laquelle le médicament a montré une plus grande efficacité moléculaire que Bosutinib et dont le traitement a dû être moins interrompu à cause d'effets secondaires.

En février dernier, la FDA avait accordé le statut de "percée thérapeutique" au médicament de Novartis et accepté en août d'examiner la demande d'homologation en procédure accélérée. Des demandes d'homologation sont pendantes dans plusieurs pays et régions du monde, a précisé Novartis.

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