Novartis et l'Université de Pennsylvanie s'engagent dans une collaboration de plusieurs années afin d'étudier la technologie des récepteurs d'antigènes chimériques (CAR) pour le traitement du cancer
Les parties créent conjointement le Center for Advanced Cellular Therapies à l'Université de Pennsylvanie pour développer et produire des CAR
Un essai pilote sur le premier traitement expérimental par CAR, le CART-19, montre deux patients, atteints de leucémie lymphoïde chronique à un stade avancé, en rémission après plus d'une année[1],[2]
- Novartis acquiert les droits de licence mondiaux sur le CART-19 auprès de l'Université de Pennsylvanie et obtient les droits commerciaux mondiaux pour les produits issus de cette collaboration
« En associant l'expertise de Penn dans cette technologie révolutionnaire et l'efficacité de Novartis à offrir des traitements innovants aux patients, nous avons le potentiel de transformer l'avenir du traitement des cancers » a déclaré Hervé Hoppenot, Président de Novartis Oncologie.
Dans l'immunothérapie par CAR, des cellules immunitaires (lymphocytes T) sont préleveés dans le sang du patient. Ensuite, à l'aide de la technologie des CAR, les lymphocytes T sont recodés afin d'identifier et de rechercher les cellules qui expriment les protéines présentes dans la tumeur cancéreuse du patient. Lorsque les lymphocytes T sont réintroduits dans le sang du patient, ils se lient aux cellules cancéreuses ciblées et les détruisent.
Dans le cadre de cette transaction, Novartis a acquis les droits exclusifs auprès de Penn sur le CART-19, un traitement expérimental innovant par CAR, qui est actuellement en cours d'étude par Penn dans un essai clinique pilote. Le CART-19 cible une protéine appelée CD19 qui est associée à plusieurs affections malignes à lymphocytes B, telles que la leucémie lymphoïde chronique (LLC), la leucémie lymphoïde aiguë de type B et le lymphome B diffus à grandes cellules.
Pour accélérer la découverte et le développement de nouveaux produits d'immunothérapie par CAR, Novartis et Penn construiront le Center for Advanced Cellular Therapies sur le campus de Penn, à Philadelphie. Il s'agit du premier centre de recherche et développement de ce type créé spécifiquement pour développer et produire des immunothérapies adoptives par injection de lymphocytes T, dans le cadre d'une collaboration de recherche guidée par des chercheurs et des cliniciens de Novartis et de Penn.
« Cette collaboration souligne notre engagement à travailler avec des partenaires qui sont à l'avant-garde des sciences et de la médecine », a déclaré Mark Fishman, Président des Instituts Novartis pour la Recherche Biomédicale. « Dans la recherche sur le cancer, l'immunothérapie représente un domaine inexploré fascinant, et la technologie des CAR développée par l'équipe de Penn a montré des résultats prometteurs en tant que nouvelle approche du traitement du cancer. »
Les premiers résultats d'un essai clinique sur le CART-19 mené par Penn ont montré des effets antileucémiques puissants chez trois patients atteints de LLC à un stade avancé qui avaient précédemment subi plusieurs cures de chimiothérapie et de thérapie biologique. Deux des patients étaient encore en rémission complète plus d'une année après le début de l'essai sur le CART-19, et le troisième patient est resté en rémission partielle pendant plus de sept mois. Un déficit immunitaire connu sous le nom d'agammaglobulinémie, un effet toxique chronique attendu, a été corrigé par des injections intraveineuses d'immunoglobulines. Les patients ont également reçu un traitement contre les symptômes associés au syndrome de lyse tumorale, un effet de la dégradation tumorale[1],[2]. Novartis espère lancer un essai clinique de phase II sur le CART-19, en collaboration avec Penn, au cours du quatrième trimestre 2012.
« Les données initiales apportent la preuve que ce traitement par CAR peut activer le système immunitaire du patient afin qu'il combatte les tumeurs cancéreuses » a déclaré le docteur Carl June, directeur de Translational Research et professeur de pathologie et biologie médicale à l'Abramson Cancer Center de l'Université de Pennsylvanie et à la Perelman School of Medicine. « En nous associant avec Novartis, nous avons pour objectif de développer des traitements par CAR commercialisables contre le cancer. »
« L'association des ressources intellectuelles de Penn et d'un leader de l'industrie pharmaceutique comme Novartis permet une puissante symbiose pour tenter d'atteindre notre objectif mutuel de découverte de traitements plus efficaces contre le cancer », a déclaré le docteur J. Larry Jameson, doyen de la Perelman School of Medicine de l'Université de Pennsylvanie et Vice-président de la direction du Health System. « Grâce à notre engagement commun visant à faire rapidement progresser les nouveaux traitements et protocoles, cette nouvelle alliance va apporter le soutien nécessaire pour les essais cliniques indispensables portant sur des lymphocytes T modifiés ; elle pourrait ouvrir la voie à l'utilisation de cette option thérapeutique prometteuse pour les patients cancéreux ayant épuisé les traitements disponibles à ce jour. »
Selon les termes de cet accord, Penn accorde à Novartis des droits exclusifs mondiaux sur les CAR développés dans le cadre de cette collaboration pour toutes les indications, ainsi que sur le CART-19. En outre, Novartis effectuera un paiement d'avance, apportera un financement pour la recherche et un financement pour la création du CACT, effectuera des paiements lors de la réalisation de certaines étapes cliniques, réglementaires et commerciales et versera des royalties.
Décharge
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
exprimées par l'emploi de termes tels que « faire
progresser », « collaboration sur plusieurs années », «
étudier », « développer et produire », « espérer », «
potentiel », « accélérer », « engagement », « prometteur », «
s'attendre à », « objectif », « pourra » ou des
expressions semblables, ou encore identifiables par des
considérations explicites ou implicites concernant la
création d'une alliance de recherche et de développement
avec Penn et du CACT, les nouveaux traitements potentiels qui
pourraient être développés à l'aide de la technologie des
CAR, ou les revenus futurs potentiels générés par la
technologie des CAR. Il convient de ne pas se fier outre
mesure à ces déclarations. Ces déclarations prospectives
reflètent l'opinion de la direction sur des événements
futurs et comportent des risques connus et inconnus, des
incertitudes ainsi que d'autres facteurs qui pourraient
rendre les résultats réels de la technologie des CAR
matériellement différents des résultats futurs, des
performances ou des réalisations annoncées ou impliquées dans
de telles déclarations. Pour l'heure, rien ne permet
d'affirmer que l'alliance de recherche et de
développement avec Penn et le CACT seront créés avec succès,
ni qu'ils atteindront leurs objectifs. De même, aucune
garantie ne peut être donnée quant au fait que de nouveaux
traitements, notamment le CART-19, seront développés ou
commercialisés à l'aide de la technologie des CAR, ni que
la technologie des CAR ou les traitements développés à partir
de cette technologie, notamment le CART-19, réussiront à
générer un certain niveau de revenus financiers à
l'avenir. Les attentes de la direction concernant
l'alliance de recherche et de développement avec Penn, le
CACT, tout traitement qui pourrait être développé à
l'aide de la technologie des CAR, notamment le CART-19,
et tout impact financier provenant de ces traitements
pourraient être affectées notamment par : le résultat
d'un différend juridique, y compris deux actions en
justice en suspens entre Penn et St. Jude Children's
Research Hospital concernant deux accords entre les parties
concernant la technologie des CAR ; la faculté de Novartis et
de Penn à obtenir et conserver un brevet ou toute autre
protection en matière de propriété intellectuelle pour cette
technologie et les traitements développés à partir de cette
technologie ; les problèmes inattendus liés à la recherche et
au développement, y compris les incertitudes inhérentes à la
recherche et au développement de technologies thérapeutiques
; les résultats inattendus d'essais cliniques, y compris
de nouvelles données cliniques ou des analyses
complémentaires non anticipées de résultats cliniques
existants ; les mesures réglementaires ou retards imprévus ou
toute autre action gouvernementale en matière de
réglementation ; les problèmes imprévus concernant la
collaboration avec Penn ; la concurrence en général ; les
pressions de l'État, de l'industrie ou du grand
public en matière de fixation des prix ; les problèmes de
fabrication inattendus ; l'impact des facteurs précités
sur les valeurs inscrites à l'actif et au passif du
Groupe Novartis telles que présentées dans le bilan consolidé
du Groupe ainsi que d'autres risques et facteurs définis
dans le formulaire 20-F déposé par Novartis AG auprès des
autorités de surveillance boursière des États-Unis (US
Securities and Exchange Commission). Si un ou plusieurs de
ces risques ou incertitudes devaient survenir ou si les
hypothèses de départ devaient se révéler fausses, les
résultats effectifs pourraient varier de manière tangible de
ceux anticipés, estimés ou attendus. Novartis fournit les
informations contenues dans le présent communiqué de presse à
la date d'aujourd'hui et n'est pas tenu de mettre
à jour les déclarations prospectives y figurant au vu de
nouvelles informations, de futurs événements ou autres.
A propos de Novartis
Novartis propose des solutions thérapeutiques destinées à
répondre aux besoins en constante évolution des patients et
des populations dans le monde entier. Novartis, dont le siège
social est situé à Bâle, Suisse, propose un portefeuille
diversifié de produits susceptibles de satisfaire ces
besoins: médicaments innovants, génériques peu coûteux,
vaccins préventifs, instruments de diagnostic ainsi que
produits pharmaceutiques en automédication et pour la santé
animale. Novartis est le seul groupe à occuper une position
de leader dans ces domaines. En 2011, le Groupe a réalisé un
chiffre d'affaires net s'élevant à USD 58,6 milliards
et a investi environ USD 9,6 milliards (USD 9,2 milliards
hors charges pour pertes de valeur et amortissements) dans la
recherche et le développement (R&D). Le Groupe Novartis
emploie quelque 126 000 collaborateurs équivalents plein
temps et déploie ses activités dans plus de 140 pays. Pour
plus d'informations, veuillez consulter notre site http://www.novartis.com.
Novartis est présent sur Twitter. Pour vous tenir informé sur Novartis, enregistrez-vous sur http://twitter.com/novartis.
Références
[1] Porter DL, Levine BL, Kalos M, et al. Chimeric antigen
receptor-modified T cells in chronic lymphoid leukemia. N
Engl J Med. 2011 Aug 25;365(8):725-33.
[2] Kalos M, Levine BL, Porter DL, et al. T cells with
chimeric antigen receptors have potent antitumor effects and
can establish memory in patients with advanced leukemia. Sci
Transl Med. 2011 Aug 10;3(95):95ra73.
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