Nova Mentis Life Science Corp. a fourni une mise à jour sur son essai clinique de phase IIA testant la psilocybine pour le traitement du syndrome du X fragile (SXF), la principale cause génétique des troubles du spectre autistique (TSA). L'équipe de recherche poursuit ses efforts de recrutement et a commencé à présélectionner un certain nombre de participants potentiels ayant reçu un diagnostic de SXF afin de déterminer s'ils sont éligibles pour participer à l'essai clinique.

Grâce à des efforts publicitaires dans tout l'Ontario, au Canada, et à des contacts avec des groupes de soutien pour les TSA et le SXF, des travaux sont en cours pour créer un registre des participants à l'essai. L'étude de 28 jours évaluera l'innocuité et l'efficacité de la formulation de psilocybine à microdose exclusive à NOVA sur des patients adultes ayant reçu un diagnostic de SXF. Il s'agit de l'une des premières études approuvées par Santé Canada permettant aux participants d'emporter de la psilocybine à la maison et de la prendre tous les deux jours. NOVA a terminé la production de capsules de psilocybine synthétique de qualité pharmaceutique cGMP de 1,5 mg qui seront utilisées dans l'étude.

NOVA et KGK Science se sont associés pour mener l'essai clinique de phase IIA, qui se déroule dans les installations de KGK à London, Ontario, Canada. Cette étude ouverte de 10 personnes évaluera le traitement répétitif à faible dose de psilocybine par voie orale pour le SXF. La société a l'intention de confirmer les changements dans les symptômes comportementaux à l'aide d'une technologie diagnostique et thérapeutique de biomarqueurs d'ARNm et de sérotonine, combinée à l'intelligence artificielle (IA) d'apprentissage automatique.

La Société prévoit de traiter les 10 participants au troisième trimestre/Q4 2023 et d'avoir des résultats préliminaires prêts au début de 2024.