Nova Mentis Life Science Corp. annonce que la société a produit des capsules microdoses de psilocybine de 1,5 mg. Ces capsules ont été produites conformément aux processus de fabrication définis et aux spécifications du produit telles que décrites dans les directives publiées sur la chimie, la fabrication et les contrôles (CMC). NOVA a en main un ensemble complet de CMC qui sera utilisé à l'appui d'une demande d'essai clinique de phase 2A sur la psilocybine microdose pour le syndrome du X fragile (SXF). L'ensemble qui sera soumis à Santé Canada pour examen comprend : Le dossier du processus de fabrication de phase 2 pour l'ingrédient pharmaceutique actif (IPA) de la psilocybine. Dossiers de fabrication des lots de produits finis qui confirment que le lot final de gélules a été produit
. Paramètres de dissolution de la capsule de psilocybine conformes aux exigences réglementaires. NOVA et KGK, son partenaire organisme de recherche clinique (CRO), finalisent actuellement la demande d'essai clinique qui sera soumise à Santé Canada pour l'approbation d'une étude de phase 2A évaluant le traitement par microdose de psilocybine pour le FXS, la principale cause génétique de TSA.