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ACTUALITÉ

Nous avons révisé nos chiffres après l'échec du projet phare de Neovacs - TNF-kinoïde dans la polyarthrite rhumatoïde - quant à la satisfaction des paramètres d'efficacité clinique dans la récente étude clinique de phase IIb. Il s'agissait d'une étude décisive pour s'assurer d'importants partenariats et pour attirer l'attention des investisseurs. Le produit a été bien toléré par les patients (et donc considéré comme sûr) et si le vaccin thérapeutique a réussi à provoquer la production d'anticorps liants, il a échoué sur le troisième point : l'efficacité clinique. Il n'est pas parvenu à démontrer la production d'anticorps neutralisants. Ce projet a été suspendu des études cliniques et retourne à présent en laboratoire pour une analyse plus poussée.

ANALYSE

Deux des trois projets du pipeline retournant en laboratoire suite à l'échec de la phase d'essai, toute l'attention et toute la charge sont désormais reportées sur l'IFNa-kinoïde dans le lupus, où l'étude de phase IIb sera initiée cette année en Europe, en Amérique latine et en Asie, suivie d'une seconde phase IIa aux Etats-Unis en 2016. Tous les autres projets (VEGF-kinoïde dans la DMLA et les tumeurs cancéreuses solides) en sont toujours au stade préclinique, la prochaine transition étant improbable avant 2016. Notre valorisation, qui se base maintenant uniquement sur l'IFNa-kinoïde, est soutenue par les hypothèses et les avantages offerts par la plateforme kinoïde :
1) Neovacs réusissant cette fois-ci et n'affrontant pas l'échec dans le lupus: nous avons associé une faible probabilité de succès à 15%, mais de nouvelles déceptions en matière de R&D remettraient en question la valeur de l'entreprise.
2) Les paiements de points d'étape ("milestones") / ou préalables des partenariats en Asie au stade clinique et des autres zones géographiques enregistrées.
3) De vastes opportunités commerciales dans le lupus, avec un marché exploitable de plusieurs milliards de dollars (1-5 millions de personnes sont affectées par cette maladie sur les sept plus vastes marchés pharmaceutiques). Le marché sous-pénétré, l'IP unique de Neovacs et les avantages associés conféreront au groupe une part de marché confortable. Pour rappel, les anticorps polyclonaux sont considérés comme plus efficaces que les traitements conventionnels à base d'anticorps monoclonaux. En outre, les anticorps monoclonaux supposent une administration à vie, le traitement devant être répété tous les mois, tandis que le vaccin thérapeutique de Neovacs nécessitera bien moins d'injections (cinq injections la première année et deux l'année suivante). Un autre avantage concerne les prix : le traitement existant à base d'anticorps monoclonaux coûte environ $25 000 par an mais le prix estimé pour le vaccin de Neovacs sera de $10 000-12 000 du fait de coûts plus faibles.
4) Aucune valeur n'est associée aux projets précliniques du fait de la phase précoce, même si la société mène également trois projets (le VEGF-kinoïde étant le plus avancé) en étant au stade préclinique.
La consommation de trésorerie est gérable pour le moment grâce à l'accord pluriannuel de financement par capitaux propres pouvant aller jusqu'à 20m€ signé récemment avec Kepler Cheuvreux. Au cours des 12 prochains mois, Neovacs recevra 7m€ et aura accès à deux tranches additionnelles de 6,5m€ chacune, disponibles à partir de novembre 2015. Cet arrangement arrive à point nommé étant donné que le succès du TNF-kinoïde aurait garanti un financement par co-développement. Il n'en reste pas moins que l'échec, dans une certaine mesure, brise l'élan et la confiance. Ces liquidités, additionnées aux liquidités existantes se montant à 2,9m€ (en juin 2014), sont suffisantes pour l'instant. Avec ce tampon financier, la société prévoit désormais d'aller seule en Amérique latine (où elle a apparemment échoué dans sa quête d'un partenaire), aux Etats-Unis et en Europe jusqu'à la phase d'enregistrement, après laquelle il s'agira de trouver des partenaires en marketing. En Asie, cependant, elle continue à chercher un partenaire local pour le co-développement de la phase IIb. Cela sera difficile compte tenu du scénario actuel.

IMPACT

Nous avons retiré le TNF-kinoïde de nos évaluations et pris en compte les développements en matière de partenariats (qui impactent les paiements initiaux / d'étapes) dans l'IFNa-kinoïde. En conséquence, les valorisations globales sont revues à la baisse.