NeoImmuneTech, Inc. a présenté de nouvelles données issues de son étude clinique de phase 2a NIT-110, lors du congrès annuel 2022 de la Society for Immunotherapy of Cancer (SITC). Les résultats ont montré l'efficacité clinique de NT-I7 (efineptakin alfa) lorsqu'il est associé au pembrolizumab dans le cancer colorectal stable à microsatellites (MSS-CRC) et le cancer du pancréas (PaC) n'ayant jamais reçu d'inhibiteur de point de contrôle. La présentation orale du Dr A. Naing (University of Texas MD Anderson Cancer Center) a été axée sur le suivi de deux cohortes de patients atteints d'indications gastro-intestinales récidivantes/réfractaires (r/r) : 25 patients atteints de MSS-CRC n'ayant jamais reçu d'IPC et 25 patients atteints de PaC n'ayant jamais reçu d'IPC.

La présentation a mis en évidence les résultats des patients qui ne présentaient pas de métastases hépatiques, lesquelles sont généralement associées à un pronostic plus défavorable et sont connues pour être un marqueur prévisible. Alors qu'historiquement, les monothérapies anti-PD(L) n'ont montré aucune réponse dans ces indications, les résultats présentés à la SITC ont montré un ORR de 30,8% et un DCR de 69,2% par iRECIST dans tous les groupes chez les patients sans métastase hépatique (n=13/50). Parmi les patients sans métastase hépatique, la probabilité de survie jusqu'à 60 semaines était de 100%, ce qui est significativement plus élevé que chez les patients avec métastase hépatique.

Cependant, chez les patients présentant des métastases hépatiques, l'association de NT-I7 plus pembrolizumab a également montré un bénéfice clinique. Un patient a eu une réponse partielle avec une réduction tumorale de 46 % (selon l'iRECIST) même si le patient avait 3 lésions hépatiques au départ. La coloration immunohistochimique (IHC) a confirmé que l'association de NT-I7 plus pembrolizumab stimule l'infiltration des cellules T CD8+ chez les patients, indépendamment des métastases hépatiques.

Les données suggèrent également qu'une infiltration accrue de cellules T CD8+ est corrélée à une SG plus élevée et favorise un microenvironnement tumoral qui contribue à la DCR élevée globale observée dans ces indications résistantes aux IPC difficiles à traiter. NT-I7 (efineptakin alfa) est la seule IL-7 humaine à action prolongée en phase clinique et est développée dans des indications oncologiques et immunologiques, où l'amplification des cellules T et leur fonctionnalité accrue peuvent apporter un bénéfice clinique. L'IL-7 est une cytokine fondamentale pour le développement des cellules T naïves et mémoires et le maintien de la réponse immunitaire aux antigènes chroniques (comme dans le cancer) ou aux antigènes étrangers (comme dans les maladies infectieuses).

NT-I7 présente des profils PK/PD et de sécurité favorables, ce qui en fait un partenaire idéal pour les combinaisons. NT-I7 fait l'objet de multiples essais cliniques dans les tumeurs solides et comme adjuvant de vaccin. Des études sont prévues pour des tests sur les hémopathies malignes, d'autres tumeurs solides et d'autres indications axées sur l'immunologie.