NeoImmuneTech, Inc. a présenté de nouvelles données issues de deux études cliniques en cours lors du congrès annuel de l'American Society of Clinical Oncology, du 3 au 7 juin 2022. Les données, présentées lors de sessions de discussion et d'affichage, associent son actif principal NT-I7 (efineptakin alfa), une IL-7 humaine à action prolongée, aux inhibiteurs de points de contrôle pembrolizumab et atezolizumab, et ont montré que les résultats anticancéreux et de sécurité associés à NT-I7 étaient cohérents avec les résultats précédemment communiqués. Dans l'étude de phase 2a NIT-11o, NT-I7 associé au pembrolizumab a montré une activité anticancéreuse préliminaire et un profil de toxicité gérable chez des patients lourdement prétraités atteints de tumeurs stables à microsatellites immunologiquement froides, de cancers colorectaux (CRC) et d'adénocarcinomes du canal pancréatique non traités précédemment par des IPC, ainsi que chez des patients traités par IPC atteints de cancers du sein triple négatif, de cancers pulmonaires non à petites cellules et de cancers pulmonaires à petites cellules (SCLC).

Les IPC sont généralement inefficaces chez les patients présentant des tumeurs immunologiquement froides, comme le MSS-CRC ou le PDAC, et chez les patients progressant malgré une inhibition antérieure de PD-1/PD-L1. L'ORR pour la cohorte MSS-CRC était de 11,1% avec 40,7% de DCR ; et la cohorte PDAC avait un ORR de 7,7% avec 34,6% de DCR. Deux patients sur 26 dans la cohorte PDAC ont montré une réduction significative des lésions cibles (- 100 % et - 72 % respectivement).

Dans toutes les cohortes, y compris les sujets traités par IPC et les sujets naïfs d'IPC, NT-I7 plus pembrolizumab a conduit à une augmentation du changement du nombre absolu moyen de lymphocytes par rapport à la ligne de base. Dans l'étude de phase 1b/2a NIT-106, l'association de NT-I7 et d'atezolizumab a montré une sécurité et une activité anticancéreuse favorables chez des patients atteints de cancer de la peau à haut risque, récidivistes/réfractaires aux IPC. La dose recommandée en phase 2 a été déterminée de sorte que l'expansion de la dose en phase 2a est en cours de recrutement.

L'association a multiplié par 30 les cellules T à mémoire de cellules souches (Tscm), ce qui peut être associé à une meilleure activité anti-tumorale. NT-I7 (efineptakin alfa) est la seule IL-7 humaine à action prolongée en phase clinique. Elle est développée dans des indications oncologiques et immunologiques, où l'amplification des cellules T et leur fonctionnalité accrue peuvent apporter un bénéfice clinique. L'IL-7 est une cytokine fondamentale pour le développement des cellules T naïves et mémoires et pour le maintien de la réponse immunitaire aux antigènes chroniques (comme dans le cancer) ou aux antigènes étrangers (comme dans les maladies infectieuses).

NT-I7 présente des profils PK/PD et de sécurité favorables, ce qui en fait un partenaire idéal pour les combinaisons. NT-I7 fait l'objet de multiples essais cliniques dans les tumeurs solides et comme adjuvant de vaccin. Des études sont prévues pour des tests sur les hémopathies malignes, d'autres tumeurs solides et d'autres indications axées sur l'immunologie.