Moderna : feu vert pour Spikevax Bivalent au Royaume Uni
Le 15 août 2022 à 13:32
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Moderna annonce que la MHRA du Royaume Uni a accordé une autorisation conditionnelle pour son vaccin bivalent mRNA-1273.214 (Spikevax Bivalent Original/Omicron) comme dose de rappel pour prévenir la Covid-19 chez les personnes de 18 ans et plus.
Cette décision s'appuie sur un essai de phase 2/3, dans lequel l'ARNm-1273.214 a atteint tous les critères d'évaluation principaux, y compris une réponse d'anticorps neutralisants supérieure contre Omicron par rapport à une dose de rappel de 50 μg d'ARNm-1273.
Moderna travaille avec les autorités locales pour mettre le produit à la disposition du public britannique. Il a terminé les soumissions réglementaires en Australie, au Canada et dans l'UE et s'attend à d'autres décisions d'autorisation dans les semaines à venir.
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Moderna, Inc. est une société de biotechnologie spécialisée dans la recherche et le développement de produits thérapeutiques et de vaccins destinés au traitement des cancers, des maladies infectieuses, auto-immunes et cardiovasculaires. Le CA par type de revenus se répartit comme suit :
- revenus issus des ventes de produits (95,7%) ;
- revenus issus de subventions (4%) ;
- revenus issus d'accords de collaboration (0,3%).
A fin 2021, le groupe dispose d'un portefeuille de 15 produits en phase de développement clinique, dont 3 en phase III, 8 en phase II et 4 en phase I, et de 12 produits en phase de développement préclinique.
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (33,4%), Europe (37,1%) et autres (29,5%).