Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne, a annoncé que ses deux essais cliniques de phase III EVOLUTION (evolutionRMS 1 et evolutionRMS 2) portant sur l'efficacité et l'innocuité de l'évobrutinib n'ont pas atteint leur objectif principal de réduction des taux de rechute annualisés (ARR) chez les personnes atteintes de sclérose en plaques récurrente (SEP) par rapport au tériflunomide administré par voie orale (0.11 vs. 0,11 dans evolutionRMS 1 et 0,15 pour l'evobrutinib et 0,14 pour le teriflunomide dans evolutionRMS 2, p=NS dans les deux essais). Il convient de noter que les valeurs d'ARR du tériflunomide étaient inférieures à celles rapportées dans d'autres études de phase III récentes.

Le profil d'innocuité et de tolérabilité global était conforme aux résultats de l'essai de phase II précédemment rapporté. La société procédera à une évaluation complète des données des essais cliniques EVOLUTION et travaillera avec les investigateurs sur la présentation et la publication futures des résultats. Le programme d'essais cliniques EVOLUTION consiste en deux études de phase III randomisées, en groupes parallèles, en double aveugle et en double mannequin, contrôlées par un traitement actif de l' ?

L'objectif est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l'evobrutinib oral en deux prises quotidiennes par rapport au tériflunomide oral en une prise quotidienne chez des patients atteints de RMS (evolutionRMS 1 et evolutionRMS 2). Dans ces études, les patients atteints de SEP-R (y compris la SEP récurrente-rémittente ou la SEP progressive secondaire avec poussées) ont été randomisés 1:1 pour recevoir soit l'évobrutinib 45 mg deux fois par jour et un placebo oral une fois par jour, soit le tériflunomide 14 mg une fois par jour et un placebo oral deux fois par jour pendant une durée maximale de 156 semaines, avec une durée de traitement minimale de 24 semaines.