Merck a fourni une mise à jour sur le volet ouvert de l'essai non homologué de phase 2 KeyVibe-002. KeyVibe-002 évalue le MK-7684A, une coformulation de vibostolimab, une thérapie anti-TIGIT, et le pembrolizumab (KEYTRUDA(R)), la thérapie anti-PD-1 de Merck, avec ou sans docétaxel pour le traitement des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique présentant une maladie progressive après un traitement par immunothérapie et chimiothérapie à base de sels de platine. KeyVibe-002, une étude en aveugle partiel, a été conçue avec deux objectifs principaux : 1) évaluer l'efficacité du MK-7684A seul par rapport au docétaxel, un traitement standard ; et 2) dans une évaluation en aveugle, évaluer l'efficacité de l'ajout du MK-7684A au docétaxel par rapport au docétaxel seul.

Les résultats du volet ouvert de l'étude évaluant le MK-7684A seul ont montré que la coformulation n'a pas atteint la signification statistique pour le critère principal de survie sans progression (PFS) et qu'elle était numériquement moins efficace que le docétaxel. Merck informe les investigateurs de l'étude que les patients de ce bras de l'étude doivent passer à un traitement standard, à moins que leur médecin ne considère que le patient bénéficie du MK-7684A seul. Les bras en aveugle de l'étude continueront à évaluer le MK-7684A avec le docétaxel par rapport au docétaxel seul.

Le profil de sécurité du MK-7684A était cohérent avec celui observé pour le vibostolimab et le pembrolizumab dans les études précédemment rapportées, sans qu'aucun nouveau signal de sécurité n'ait été observé. Les résultats seront présentés lors d'une prochaine réunion médicale, une fois que d'autres données provenant des groupes d'étude en aveugle seront disponibles. Merck a mis en place un vaste programme de développement clinique visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité du MK-7684A, seul ou en association avec d'autres agents, chez plus de 4 000 patients.

Les études de phase 3 en cours dans le cancer du poumon comprennent KeyVibe-003, KeyVibe-006, KeyVibe-007 et KeyVibe-008, ainsi que KeyVibe-010 dans le mélanome.