Merck et Ridgebacks Le Molnupiravir reçoit de la FDA américaine une autorisation d'utilisation d'urgence pour le traitement des adultes à haut risque atteints de COVID-19 léger ou modéré.
Le 23 décembre 2021 à 17:08
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Merck & Co., Inc. connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada, et Ridgeback Biotherapeutics ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour le molnupiravir, un antiviral oral expérimental (MK-4482, EIDD-2801). Le molnupiravir n'a pas été approuvé, mais a été autorisé en urgence par la FDA dans le cadre d'une EUA pour traiter la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) légère à modérée chez les adultes ayant des résultats positifs au test viral direct du SRAS-CoV-2, et qui présentent un risque élevé d'évolution vers une COVID-19 sévère, y compris l'hospitalisation ou le décès, et pour lesquels les autres options de traitement de la COVID-19 autorisées par la FDA ne sont pas accessibles ou cliniquement appropriées. Le molnupiravir n'est pas autorisé pour une utilisation chez les patients âgés de moins de 18 ans, pour l'initiation du traitement chez les patients hospitalisés en raison du COVID-19, pour une utilisation pendant plus de cinq jours consécutifs, ou pour une prophylaxie pré-exposition ou post-exposition pour la prévention du COVID-19. Le molnupiravir doit être administré dès que possible après que le diagnostic de COVID-19 a été posé, et dans les cinq jours suivant l'apparition des symptômes. La dose recommandée de molnupiravir est de 800 mg (quatre capsules de 200 mg) par voie orale toutes les 12 heures pendant cinq jours, avec ou sans nourriture. Il est important de suivre le traitement complet de cinq jours pour maximiser la clairance virale et minimiser la transmission du SRAS-CoV-2. L'utilisation du molnupiravir n'est pas recommandée chez les patientes enceintes. D'après les résultats d'études de reproduction animale, le molnupiravir peut causer des dommages au fœtus lorsqu'il est administré à des personnes enceintes. Il n'existe pas de données humaines sur l'utilisation du molnupiravir chez les femmes enceintes permettant d'évaluer le risque d'anomalies congénitales majeures, de fausses couches ou d'effets indésirables sur la mère ou le fœtus.
Merck & Co., Inc. est spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits thérapeutiques et de vaccins vendus sous ordonnance. Le CA par activité se répartit comme suit :
- vente de produits pharmaceutiques (69,7%) : destinés au traitement de l'hypertension, de l'ostéoporose, de l'athérosclérose, des maladies respiratoires, bactériennes et fongiques, ophtalmologiques et urologiques, de la migraine aigue, de la perte de cheveux chez l'homme, etc. ;
- vente de vaccins (18%) ;
- vente de produits de santé animale (9,4%) ;
- autres (2,9%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (45,9%), Europe-Moyen Orient-Afrique (24,5%), Chine (8,8%), Japon (6,1%), Asie-Pacifique (6,1%), Amérique latine (4,3%) et autres (4,3%).
Merck et Ridgebacks Le Molnupiravir reçoit de la FDA américaine une autorisation d'utilisation d'urgence pour le traitement des adultes à haut risque atteints de COVID-19 léger ou modéré.