Merck a annoncé des résultats positifs de l'essai pivot de phase 3 STELLAR évaluant la sécurité et l'efficacité du sotatercept, une protéine de fusion expérimentale du récepteur de l'activine de type IIA-Fc (ActRIIA-Fc) évaluée en tant que complément d'un traitement de fond stable pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (groupe 1 de l'OMS). L'essai a atteint son principal critère d'efficacité, démontrant une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la distance de marche de 6 minutes (6MWD, qui mesure la distance que les patients peuvent parcourir en 6 minutes) par rapport à la ligne de base à 24 semaines. Huit des neuf critères d'évaluation secondaires de l'efficacité ont atteint une signification statistique, y compris le critère d'évaluation de la proportion de participants ayant obtenu une amélioration multicomposante (définie comme une amélioration de la distance de marche de 6 minutes, une amélioration du niveau de peptide natriurétique de type N-terminal (NT-proBNP), et soit une amélioration de la FC de l'OMS, soit le maintien de la FC II de l'OMS), et le critère d'évaluation du temps écoulé jusqu'au décès ou jusqu'à la première apparition d'un événement clinique aggravant (TTCW).

Le score du domaine Impacts cognitifs/émotionnels de PAH-SYMPACT®, qui a été évalué comme neuvième et dernier critère de jugement secondaire, n'a pas atteint la signification statistique. Le profil de sécurité global du sotatercept dans STELLAR était en général conforme à ce qui a été observé dans la phase 2. Les résultats de l'étude seront présentés lors d'un prochain congrès scientifique.