Merck & Co, Inc. a annoncé que l'essai de phase 3 KEYNOTE-671 portant sur KEYTRUDA, la thérapie anti-PD-1 de Merck, en tant que traitement périopératoire pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) résécable de stade II, IIIA ou IIIB (T3-4N2) a satisfait à son double critère principal de survie globale (OS). Lors d'une analyse intermédiaire pré-spécifiée, KEYTRUDA associé à une chimiothérapie avant la chirurgie (néoadjuvant), suivie d'une résection et KEYTRUDA en monothérapie après la chirurgie (adjuvant), a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la SG par rapport au placebo néoadjuvant associé à une chimiothérapie, suivi d'un placebo adjuvant chez ces patients. Le profil de sécurité de KEYTRUDA était conforme à celui observé dans les études précédemment rapportées ; aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié.

Comme annoncé précédemment, lors de la première analyse intermédiaire, KEYNOTE-671 a satisfait à l'autre critère d'évaluation primaire, la survie sans événement (EFS), ainsi qu'à ses principaux critères d'évaluation secondaires, à savoir la réponse pathologique complète (pCR) et la réponse pathologique majeure (mPR). Ces résultats ont été présentés à l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) en 2023 et, sur la base de ces données, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté la nouvelle demande supplémentaire de licence biologique (sBLA) de Merck, avec une date d'action cible (PDUFA) fixée au 16 octobre 2023. Merck dispose d'un vaste programme de développement clinique dans le cancer du poumon et fait progresser de nombreuses études permettant l'enregistrement, la recherche étant axée sur les stades précoces de la maladie et sur de nouvelles combinaisons.

Les principales études portant sur les stades précoces du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) et du cancer du poumon à petites cellules (SCLC) comprennent KEYNOTE-091, KEYNOTE-867, KEYLYNK-012, KEYVIBE-006 et KEYLYNK-013. Aux États-Unis, le taux de survie global à cinq ans des patients atteints d'un cancer du poumon est de 25 %, soit une amélioration de 21 % au cours des cinq dernières années. L'amélioration des taux de survie est due, en partie, à une détection et un dépistage plus précoces, aux progrès des procédures diagnostiques et chirurgicales, ainsi qu'à l'introduction de nouvelles thérapies.

La détection précoce et le dépistage restent un important besoin non satisfait, car 44 % des cas de cancer du poumon ne sont découverts qu'à un stade avancé.