Marker Therapeutics, Inc. a annoncé que la société a reçu une subvention de 2 millions de dollars du programme Orphan Products Grants de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour soutenir son essai ARTEMIS de phase 2 de son produit candidat principal, MT-401, à base de cellules T associées à des tumeurs multiples (MultiTAA), chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) post-transplantation. La subvention de la FDA soutiendra le bras de traitement de la société évaluant le MT-401 chez les patients atteints de LMA post-transplantation présentant une maladie résiduelle minimale. Le MT-401 a reçu la désignation de médicament orphelin pour le traitement des patients atteints de LAM après une greffe de cellules souches allogéniques en 2020.

L'étude multicentrique de phase 2 sur la LAM évalue l'efficacité clinique du MT-401 chez les patients atteints de LAM après une greffe de cellules souches allogéniques, à la fois dans le cadre d'un traitement adjuvant et dans celui d'une maladie active. Dans le cadre du traitement adjuvant, environ 120 patients seront randomisés 1:1 pour recevoir soit le MT-401 90 jours après la transplantation, soit un traitement d'observation standard, tandis qu'environ 40 patients souffrant d'une maladie active recevront le MT-401 dans le cadre du groupe à bras unique. Les objectifs primaires de l'essai sont d'évaluer la survie sans rechute dans le groupe adjuvant et de déterminer le taux de rémission complète et la durée de la rémission complète chez les patients atteints de la maladie active.

Les objectifs supplémentaires comprennent, pour le groupe adjuvant, la survie globale et la survie sans rechute de la maladie du greffon contre l'hôte, tandis que les objectifs supplémentaires pour le groupe de la maladie active comprennent le taux de réponse globale, la durée de la réponse, la survie sans progression et la survie globale.