Marker Therapeutics, Inc. annonce les résultats préliminaires du premier participant traité avec le MT-601, son produit de cellules T spécifiques ciblant 6 TAA (multi-tumor associated antigen), dans le cadre de l'essai clinique multicentrique de phase 1 APOLLO. L'essai APOLLO étudie la sécurité et l'efficacité du MT-601 pour le traitement de patients atteints de lymphome qui ont échoué ou ne sont pas éligibles pour recevoir une thérapie par cellules CAR T anti-CD19. Ce premier participant à l'étude APOLLO était atteint d'un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) et a été enrôlé dans la phase 1 d'escalade de dose de l'essai (communiqué de presse, 12 juin 2023) après avoir échoué à quatre lignes de traitement antérieures, y compris la thérapie cellulaire CAR T anti-CD19.

Après une rechute suite à une thérapie par cellules CAR T anti-CD19, le participant a été traité avec 2 doses de MT-601 au niveau de la dose de 200 millions de cellules sans lymphodéplétion préalable. Le traitement par MT-601 a été bien toléré et aucun événement indésirable lié au traitement supérieur au grade 1 n'a été rapporté. La tolérance à ce niveau de dose initial est cohérente avec le profil de sécurité clinique favorable et la tolérance précédemment rapportés pour d'autres produits de cellules T multiTAA-spécifiques.

Huit semaines après la seconde perfusion de MT-601, le participant a démontré une réponse métabolique complète d'après les scanners PET-CT. Marker a précédemment publié des données non-cliniques de preuve de concept montrant que le MT-601 a le potentiel d'éliminer les cellules de lymphome résistantes aux cellules CAR T anti-CD19, soulignant ainsi le potentiel thérapeutique du MT-601 in vitro.