Mabwell a annoncé que la solution injectable de Denosumab (nom commercial : MAILISHU, code de projet : 9MW0311), développée par sa filiale à 100 % T-mab, a été officiellement approuvée pour la commercialisation par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) (numéro d'approbation : S20233111). MAILISHU est le deuxième biosimilaire de denosumab approuvé au monde pour le traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées présentant un risque élevé de fracture. Le médicament peut réduire de manière significative le risque de fractures vertébrales, non vertébrales et de la hanche chez ce segment de patients.

Le centre de marketing de Mabwell a établi le plan de lancement de MAILISHU depuis le quatrième trimestre 2022 et optimise en permanence les stratégies de promotion du produit et les plans d'affectation des ressources en menant des recherches sur le domaine du traitement, la composition des patients, le potentiel du marché et d'autres aspects. On s'attend à ce que plus de 200 hôpitaux soient accessibles et que l'objectif de vente ne soit pas inférieur à 300 000 unités. Les maladies liées à l'âge sont les domaines prioritaires de Mabwell.

Mabwell dispose de 17 produits en cours de développement à différents stades de R&D grâce à un moteur de R&D de classe mondiale, dont 13 nouveaux médicaments candidats et 4 biosimilaires. L'entreprise se concentre sur les domaines thérapeutiques des maladies auto-immunes, de l'oncologie, des troubles métaboliques, des maladies ophtalmologiques et des maladies infectieuses, etc. Parmi ces produits, 2 ont été approuvés et commercialisés, 1 a fait l'objet d'une demande d'autorisation de mise sur le marché et 3 font l'objet d'essais pivots.

L'entreprise a également entrepris un grand projet scientifique et technologique national spécial pour le "développement de nouveaux médicaments importants", deux projets pour les programmes clés nationaux de R&D et plusieurs projets provinciaux et municipaux d'innovation scientifique et technologique. L'usine de Mabwell à Taizhou possède une solide capacité de fabrication interne conforme aux normes internationales de BPF réglementées par la NMPA, la FDA et l'EMA, et a passé avec succès l'audit QP de l'UE. La base de fabrication à grande échelle située à Shanghai est en cours de construction.