Mabwell a lancé le premier essai clinique chez l'homme de son médicament macromoléculaire régulateur de l'homéostasie du fer 9MW3011. L'étude (CTR20230046) est une étude de phase 1, unicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à dose croissante, visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'immunogénicité du 9MW3011 chez des participants adultes en bonne santé. Le 9MW3011 est un anticorps monoclonal avec une cible innovante.

Il est développé de manière indépendante au centre d'innovation et de R&D de San Diego de Mabwell aux États-Unis, et appartient à la catégorie 1 des produits biologiques thérapeutiques. Sa cible étant principalement exprimée à la surface des membranes des cellules hépatiques, le 9MW3011 peut réguler à la hausse le niveau d'hepcidine exprimé par les hépatocytes grâce à une liaison spécifique, inhiber l'absorption et la libération du fer et abaisser le taux de fer sérique, régulant ainsi l'homéostasie du fer in vivo. Le 9MW3011 a été approuvé pour des études cliniques en Chine et aux États-Unis.

Les indications proposées pour le 9MW3011 comprennent la ß-thalassémie et la polycythémie vera. À l'heure actuelle, il n'existe pas de thérapies ou de médicaments matures et efficaces pour les indications concernées. Le 9MW3011 devrait donc être qualifié de médicament orphelin à l'avenir et devenir le premier médicament macromoléculaire de sa catégorie au monde à réguler l'homéostasie du fer in vivo.