Mabwell a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé la demande d'essai clinique pour l'injection du 9MW3811 qu'elle a elle-même mis au point pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique. Premier anticorps monoclonal anti-IL-11 chinois approuvé pour une étude clinique, le 9MW3811 a reçu l'autorisation d'essai clinique dans trois pays (AUS, CN et USA). Le 9MW3811 est un anticorps monoclonal humanisé contre l'interleukine-11 humaine (IL-11) développé indépendamment par Mabwell.

Le 9MW3811 peut bloquer efficacement l'activation de la voie de signalisation en aval de l'IL-11 et inhiber les fonctions physiopathologiques induites par l'IL-11, ce qui permet d'obtenir un effet thérapeutique sur la fibrose et la tumeur. L'étude préclinique a montré que le 9MW3811 se lie à l'IL-11 avec une grande affinité, bloque efficacement l'activation de la voie de signalisation de l'IL-11, régule spécifiquement l'interaction des cellules tumorales avec les cellules T, les macrophages et les fibroblastes associés à la tumeur, et augmente ainsi la libération de cytokines inflammatoires dans le microenvironnement tumoral, et accroît l'infiltration des cellules T. L'efficacité anti-tumorale d'une combinaison d'anticorps anti-PD1 a été observée dans divers modèles de tumeurs solides.

Dans les études précliniques sur les maladies fibrotiques, le 9MW3811 a significativement réduit la zone de fibrose pulmonaire, réduit le contenu du collagène pulmonaire et amélioré la fonction pulmonaire chez les souris atteintes de fibrose, ce qui en fait un agent thérapeutique prometteur pour la fibrose pulmonaire idiopathique et d'autres maladies. Le 9MW3811 fait l'objet d'une étude d'escalade de dose en Australie et devrait présenter un bon profil de sécurité d'après les données existantes.