Lyra Therapeutics, Inc. a annoncé la reprise de la sélection et du recrutement dans ENLIGHTEN II, son deuxième essai clinique pivot de phase 3 sur LYR-210 chez des patients atteints de SRC. LYR-210 est un implant nasal biorésorbable conçu comme une alternative à la chirurgie des sinus pour les millions de patients atteints de SRC qui restent symptomatiques malgré le traitement. Le programme ENLIGHTEN consiste en deux essais cliniques pivots de phase 3, ENLIGHTEN I et ENLIGHTEN II, destinés à évaluer l'efficacité et la sécurité de LYR-210 pour le traitement du SRC.

Le recrutement dans l'essai clinique ENLIGHTEN I reste en bonne voie, les données pivotales étant attendues pour le premier semestre 2024. Lyra a annoncé en novembre 2022 qu'elle avait temporairement interrompu le recrutement dans ENLIGHTEN I en raison d'une transition vers une fabrication interne afin de garantir un approvisionnement clinique constant de LYR-210. Chaque essai ENLIGHTEN comprend 180 patients atteints de SRC dont la prise en charge médicale a échoué et qui n'ont pas subi de chirurgie préalable du sinus ethmoïde, randomisés 2:1 entre LYR-210 (7500ug de furoate de mométasone (MF)) et le groupe témoin.

Ensemble, les deux essais pivots devraient soutenir une demande anticipée de nouveau médicament auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis pour LYR-210. LYR-210 est un produit candidat expérimental destiné aux patients atteints de rhinosinusite chronique (CRS) dont les traitements actuels ont échoué et qui nécessitent une intervention supplémentaire. LYR-210 est conçu pour les patients n'ayant jamais subi d'intervention chirurgicale et est évalué dans le cadre du programme clinique de phase 3 ENLIGHTEN, tandis que LYR-220, un implant élargi, est évalué dans le cadre de l'essai clinique de phase 2 BEACON chez des patients présentant des symptômes récurrents malgré une intervention chirurgicale antérieure sur le sinus ethmoïdal.