Lipidor AB (publ) a annoncé que l'étude de phase III de la société n'a pas atteint l'objectif principal de l'étude, à savoir la non-infériorité de l'efficacité thérapeutique dans le traitement du psoriasis par rapport au produit de référence. Cependant, l'AKP02 présente une efficacité nettement supérieure à celle du placebo. L'étude a comparé AKP02 à une préparation leader sur le marché pour le traitement topique du psoriasis léger à modéré.

L'objectif principal de l'étude était de montrer une bonne efficacité thérapeutique pour le traitement du psoriasis léger à modéré sur le corps et le cuir chevelu. L'étude a comparé le candidat AKP02 pour le psoriasis avec un placebo et Enstilar, qui est l'une des préparations leader du marché pour le traitement topique du psoriasis. Le produit de comparaison contient la même combinaison de substances actives (calcipotriol et dipropionate de bétaméthasone) que l'AKP02.

Pour l'évaluation primaire de l'efficacité, on a utilisé le pourcentage de changement de la valeur PASI entre le début et la fin du traitement. Le PASI (Psoriasis Area and Severity Index) est une échelle établie qui fournit une évaluation générale de la gravité des symptômes du psoriasis en combinant les valeurs de l'érythème, de l'épaisseur des plaques et de la desquamation, par rapport à la surface corporelle affectée. Les résultats de l'étude montrent que la modification moyenne du PASI est de -55,6 % pour l'AKP02, de -13,9 % pour le placebo et de -63,5 % pour l'Enstilar.

L'analyse primaire montre donc que l'AKP02 est supérieur au placebo mais qu'il n'atteint pas un effet thérapeutique non-inférieur par rapport à l'Enstilar.