Lipidor AB (publ) a annoncé que le dernier patient a été recruté dans l'étude de phase III en cours sur AKP02 contre le psoriasis léger à modéré. Le recrutement est donc terminé. Les résultats de l'étude sont attendus au troisième trimestre de 2022. L'essai clinique de phase III en aveugle et contrôlé par placebo du spray cutané AKP02 couvre un total de 294 patients et le dernier patient a commencé le traitement. L'objectif principal de l'étude est de démontrer une bonne efficacité thérapeutique pour le traitement du psoriasis léger à modéré sur le corps et le cuir chevelu. Parmi les objectifs secondaires, l'étude de phase III mesure également la qualité de vie perçue et la satisfaction des patients afin de démontrer les avantages associés pour les patients.

Le candidat pour le psoriasis AKP02 combine le calcipotriol et le dipropionate de bétaméthasone et est basé sur la technologie AKVANO® brevetée de Lipidor. Lipidor a choisi de comparer le candidat médicament pulvérisable AKP02 avec Enstilar, qui est l'une des préparations leader du marché pour le traitement topique du psoriasis. L'AKP02 contient la même combinaison de substances actives que l'Enstilar. L'essai est mené par Cadila Pharmaceuticals, qui a terminé avec succès l'étude de phase III du produit de Lipidor en monothérapie AKP01 contenant du calcipotriol seul.

Les résultats positifs de l'étude génèrent un paiement d'étape conformément à l'accord de licence signé en 2021 avec RELIFE S.r.l., une société du groupe Menarini, pour l'Europe, les pays de la CEI et la Turquie.