Le conseil d'administration de Lepu Biopharma Co., Ltd. a annoncé que le candidat-médicament MRG003, un anticorps conjugué à un médicament ciblant le récepteur du facteur de croissance épidermique (" EGFR ") et un produit phare de la Société, a récemment terminé avec succès le recrutement de tous les patients de l'essai clinique pivot de phase IIb pour le traitement du cancer du nasopharynx récurrent ou métastatique (" R/M NPC "). Cet essai est une étude clinique pivot de phase IIb randomisée, ouverte et multicentrique, qui a commencé à recruter des patients en avril 2023, et pour laquelle 173 participants ont terminé avec succès le recrutement à la date de la présente annonce. Auparavant, le MRG003 a reçu la désignation de thérapie révolutionnaire par le Centre d'évaluation des médicaments de l'Administration nationale des produits médicaux de la République populaire de Chine (la " RPC "), la désignation de médicament orphelin par la Food and Drug Administration des Etats-Unis (la " FDA ") pour le traitement du NPC R/M et la désignation de procédure accélérée (Fast Track Designation) par la FDA.

A propos du MRG003. Le MRG003 est un ADC composé d'un anticorps monoclonal ciblant l'EGFR conjugué à une charge utile puissante inhibant la microtubuline, la monométhyl auristatine E, par l'intermédiaire d'un lien valine-citrulline. Il se lie spécifiquement avec une grande affinité à l'EGFR à la surface des cellules tumorales, libère la charge utile puissante lors de l'internalisation et du clivage de la protéase lysosomale du linker et entraîne la mort des cellules tumorales.

L'EGFR est fortement exprimé dans le cancer colorectal, le cancer du poumon, le cancer de la tête et du cou et d'autres tumeurs solides malignes, et il est exprimé dans 89 % des cancers du poumon avancés. L'EGFR est donc une cible importante pour le traitement du cancer.