Ipsen a annoncé la présentation de nouvelles données sur Cabometyx® (cabozantinib) en association avec l'immunothérapie dans toutes les indications lors du prochain symposium génito-urinaire de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO GU) qui se tiendra du 25 au 27 janvier 2024 à San Francisco, aux États-Unis. Les résultats détaillés de l'essai de phase III CONTACT-02 portant sur l'association de Cabometyx et d'atezolizumab par rapport à une deuxième nouvelle hormonothérapie (NHT) chez les personnes atteintes d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) et d'une maladie mesurable des tissus mous extra-pelviens ayant progressé après une NHT antérieure, feront l'objet d'une présentation orale. Avec un suivi médian de 14,3 mois, les données de l'analyse primaire de la survie sans progression (PFS) de l'essai CONTACT-02 ont démontré un bénéfice PFS statistiquement significatif pour la combinaison de Cabometyx et d'atezolizumab de 6,3 mois contre 4,2 mois pour une seconde NHT (hazard ratio [HR] : 0,65, intervalle de confiance à 95% [CI] : 0,50-0,84 ; p=0,0007). Lors d'une analyse intermédiaire portant sur l'autre critère d'évaluation principal, la survie globale (OS), les données ont montré une tendance à l'amélioration pour l'association, mais ces données étaient immatures et l'essai se poursuivra jusqu'à la prochaine analyse planifiée, prévue en 2024.

L'innocuité de l'association semble correspondre aux profils d'innocuité connus des médicaments individuels, et aucun nouveau signal d'innocuité n'a été identifié. Les données de suivi prolongé à quatre ans de l'essai historique de phase III CheckMate -9ER portant sur l'association de Cabometyx et de nivolumab contre le sunitinib chez des personnes atteintes d'un carcinome rénal avancé (aRCC) non précédemment traité seront également présentées. Avec un suivi médian de 55,6 mois pour la SG, l'association de Cabometyx et de nivolumab a démontré un bénéfice durable et cliniquement significatif en termes de SG par rapport au sunitinib, avec un gain médian absolu de SG de 10,5 mois (46,5 mois pour l'association vs 36,0 mois pour le sunitinib, HR 0,77, 95% CI : 0,63-0,95).

De plus, la médiane de la SSP est restée presque deux fois plus élevée pour l'association que pour le sunitinib, soit 16,4 mois contre 8,4 mois respectivement (HR 0,58, 95% CI : 0,49-0,70). Le profil de sécurité était cohérent avec les profils de sécurité connus des médicaments individuels, et aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié. Le carcinome à cellules rénales est la forme la plus courante de cancer du rein3, 4 et pour les 30 % de personnes diagnostiquées avec une forme avancée de la maladie, le taux de survie à 5 ans est faible (12 %), aucun traitement curatif n'ayant été identifié pour cette maladie.

En outre, les données sur la qualité de vie liée à la santé (QVLS) issues d'une analyse de modélisation basée sur l'essai CheckMate 9ER ont exploré le lien entre la QVLS et les résultats cliniques après un suivi médian de 32,9 mois. Ces données fournissent un contexte supplémentaire axé sur le patient pour les avantages de l'association de Cabometyx et de nivolumab, tout en renforçant également l'association de l'association avec une chance accrue de rétrécissement de la tumeur, de survie et de survie sans progression, indépendamment de la détérioration précoce de la qualité de vie liée à la santé.