Ipsen a annoncé que des données encourageantes seront présentées pour l'inhibiteur de tyrosine kinase (TKI) à cibles multiples, Cabometyx^® (cabozantinib), dans plusieurs types de cancer lors du congrès annuel de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO 2022) qui se tiendra du 3 au 7 juin. Les présentations de données comprendront les résultats obtenus dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique, ainsi que les indications établies du carcinome avancé des cellules rénales et du cancer différencié de la thyroïde réfractaire à l'iode radioactif (DTC RAI-R). Ces données montrent que le potentiel thérapeutique de Cabometyx en tant qu'option de traitement clé dans un large éventail de tumeurs continue à se réaliser.

Les résultats actualisés de l'essai multicentrique de phase Ib COSMIC-021 évaluant la combinaison de Cabometyx et d'atezolizumab dans une population élargie de patients atteints de NSCLC métastatique démontrent une activité clinique encourageante avec une toxicité gérable chez les personnes précédemment traitées avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire (ICI).^1 Ces données jettent les bases du potentiel de Cabometyx dans le NSCLC métastatique qui est examiné plus en détail dans l'essai de phase III CONTACT-01 en cours. Cet essai évalue l'association de Cabometyx et d'atezolizumab par rapport au docetaxel chez les patients atteints de NSCLC métastatique précédemment traités par un ICI et une chimiothérapie contenant du platine. Les résultats de base de l'étude devraient être annoncés au cours du second semestre 2022. Une analyse exploratoire sera également présentée pour étudier la relation entre la profondeur de la réponse (DepOR) et les résultats cliniques dans l'étude CheckMate -9ER, évaluant Cabometyx en association avec le nivolumab par rapport au sunitinib dans le carcinome rénal avancé non traité précédemment.^2 La DepOR a été définie comme la meilleure réduction en pourcentage par rapport à la ligne de base dans la somme des diamètres des lésions cibles.

Dans l'ensemble, de plus grandes proportions de patients recevant Cabometyx plus nivolumab ont démontré des réponses plus profondes par rapport au sunitinib. Indépendamment du traitement, les réponses plus profondes étaient généralement associées à une amélioration de la survie sans progression (SSP) et de la survie globale.^2 De plus, deux nouvelles analyses de données de l'essai pivot de phase III COSMIC-311 évaluant Cabometyx dans le TTT RAI-R seront présentées. Une analyse concerne les résultats pour les sous-groupes préspécifiés basés sur les sous-types histologiques de base des cancers papillaires et folliculaires de la thyroïde, avec des résultats montrant que Cabometyx a maintenu une efficacité supérieure à celle du placebo, indépendamment du sous-type histologique.Les résultats ont montré que Cabometyx a maintenu une efficacité supérieure à celle du placebo, indépendamment du sous-type histologique. La SSP médiane était de 9,2 mois pour Cabometyx contre 1,9 mois pour le placebo dans le sous-groupe du cancer papillaire de la thyroïde (CPT) (HR 0,27 IC 95%, 0,17-0,43) et de 11,2 mois contre 2,5 mois dans le sous-groupe du cancer folliculaire de la thyroïde (CFT) (HR 0,18 IC 95%, 0,10-0,31).

Le taux de réponse global (ORR) était de 15% pour Cabometyx contre 0% pour le placebo dans le sous-groupe PTC et de 8% contre 0% dans le sous-groupe FTC.^3 Une autre analyse sera présentée concernant les résultats pour les sous-groupes préspécifiés qui ont reçu un traitement préalable par lenvatinib et/ou sorafenib. Les données de cette analyse ont montré que Cabometyx a maintenu sa SSP par rapport au placebo, indépendamment du traitement antérieur par lenvatinib et/ou sorafenib.^4 La SSP médiane dans les différents groupes comprenait 16,6 mois pour Cabometyx contre 3,2 mois pour le placebo dans le cas d'un traitement antérieur par sorafenib (sans lenvatinib) (HR 0,13, 95% CI 0,06–0,26), 5,8 mois contre 1.Le profil de sécurité identifié dans COSMIC-021, CheckMate-9ER et COSMIC-311 était cohérent avec celui précédemment observé pour Cabometyx en monothérapie et en association. Ipsen remercie les patients et les investigateurs impliqués dans les essais cliniques COSMIC-021, CheckMate -9ER et COSMIC-311.

Points forts : Ipsen : ASCO 2022 : De nouvelles données sur Cabometyx® montrent des résultats encourageants en monothérapie et en combinaison dans différents types de tumeurs, y compris le cancer du poumon non à petites cellules métastatique. L'étude de phase Ib COSMIC-021 évalue Cabometyx^® (cabozantinib) en association avec l'atezolizumab dans les tumeurs solides avancées, y compris le cancer du poumon non à petites cellules. De nouvelles analyses de l'essai pivot de phase III Checkmate -9ER confirment l'efficacité supérieure de Cabometyx et du nivolumab par rapport au sunitinib dans le carcinome avancé des cellules rénales.

Deux nouvelles analyses de l'essai pivot de phase III COSMIC-311 soutiennent davantage le potentiel de Cabometyx dans le cancer de la thyroïde différencié réfractaire à l'iode radioactif.