Intensity Therapeutics, Inc. annonce que les données de son essai clinique de phase 1/2 en cours démontrant l'efficacité et la tolérance d'INT230-6, en monothérapie ou en association avec l'ipilimumab chez des patients atteints de sarcomes récidivants, réfractaires et métastatiques, seront présentées cet après-midi lors du congrès annuel 2023 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) qui se tient à Chicago et virtuellement du 2 au 6 juin 2023. Titre du résumé : INT230-6 (Cisplatine, Vinblastine, SHAO) intratumoral seul ou avec l'ipilimumab (IPI) a prolongé la survie avec une sécurité favorable chez les adultes atteints de sarcomes réfractaires [Intensité IT-01 ; BMS#CA184-592. Présentateur/Premier auteur : Christian F. Meyer, MD, Johns Hopkins SydneyKimmel Cancer Center.

Le sarcome reste un cancer très difficile à traiter et s'est avéré historiquement résistant au blocage des points de contrôle. De nouvelles approches sont nécessaires pour cette population de patients, et les données d'Intensity indiquent que le sarcome est une cible intéressante pour l'injection intratumorale. Christian Frederick Meyer, M.D., Ph.D., M.S. Professeur adjoint d'oncologie au Sidney Kimmel Cancer Center de l'Université Johns Hopkins, est l'un des investigateurs de l'essai clinique de phase 1/2 d'Intensity et le présentateur des données à l'ASCO.

Le Dr Meyer a fait participer un certain nombre de ses patients atteints de sarcomes à l'étude. INT230-6 a démontré une prolongation significative de la survie et continue de présenter un grand intérêt pour les oncologues spécialisés dans le sarcome, comme le Dr Meyer, en particulier compte tenu des données sur l'inflammation immunitaire, car le sarcome est considéré comme non immunogène et donc largement insensible aux immunothérapies. L'efficacité des sujets ayant reçu INT230-6, avec ou sans ipilimumab, a été comparée à celle d'un contrôle synthétique.

L'affiche présente la survie globale médiane (mOS) et le taux de contrôle de la maladie (DCR égal au nombre de cas de maladie stable, de réponse partielle et de réponse complète divisé par le nombre de sujets) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST). Les réponses abscopales pour INT230-6 seul ont été observées principalement chez les sujets ayant reçu une dose = 40 % de leur charge tumorale totale (TTB). Le DCR pour l'ensemble de la population traitée (ceux qui ont reçu au moins une dose d'INT230-6) était de 93% pour la monothérapie et de 86% pour l'association avec l'ipilimumab.

Pour le bras association, un sujet n'avait pas encore atteint le premier temps de la DS au moment de la coupure des données. L'étude IT-01 ne comportait pas de groupe témoin randomisé ; cependant, les essais cliniques de phase 1/2 publiés dans le domaine des sarcomes font état d'une SSM allant de 7,6 à 9,6 mois (Jones et. al., Cancer Chemotherapy Pharmacology (2011) 68:423u429 ; Cassier et.

al, Annals of Oncology 25 : 1222u1228, 201 ; vi. Subbiah et. al., Scientific Reports | 6:35448 2016).

En utilisant les données de l'étude Subbiah et le système de notation du Royal Marsden Hospital pour prédire la survie des sujets atteints de sarcomes de l'étude IT-01, une courbe de contrôle synthétique de Kaplan Meier (KM) a été générée. La survie globale du groupe témoin, tous les patients INT230-6 atteints de sarcome, y compris ceux qui ont reçu une dose cumulée supérieure à 40 % de leur TTB.