IGC Pharma, Inc. a annoncé l'ajout d'un site d'essai important au réseau de l'Université de Porto Rico dans le cadre de l'expansion de l'essai clinique de phase 2 en cours de la société portant sur l'actif principal, IGC-AD1, comme traitement pour réduire l'agitation chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer. IGC-AD1 est le seul médicament expérimental à base de THC naturel faisant l'objet d'essais de la part de la FDA. La thérapie repose sur de faibles doses de THC et d'un autre composé en tant qu'agents pharmaceutiques actifs pour le traitement de la maladie d'Alzheimer et a montré dans des études précliniques le potentiel d'être efficace dans l'amélioration des plaques Aß et dans la phase 1 le potentiel de réduire les symptômes neuropsychiatriques tels que l'agitation dans la démence due à la maladie d'Alzheimer. L'extension de l'essai de phase 2 à Porto Rico vise à accroître la diversité de la population et à promouvoir l'inclusion des populations sous-représentées.

La société prévoit d'accroître encore la diversité de la population en ajoutant d'autres sites en Amérique du Sud et au Canada. L'essai comprendra 146 patients, dont la moitié, le groupe traité, recevra IGC-AD1, et l'autre moitié, le groupe témoin, recevra un placebo. L'objectif de l'étude est d'évaluer et d'établir l'efficacité de l'IGC-AD1 pour aider les patients atteints de démence de type Alzheimer à réduire les symptômes neuropsychiatriques (?NPS ?) tels que l'agitation, qui affecte 76% des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer (Mussele et al., 2015).