Hydrix Limited a fait part de son engagement auprès de la Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne. Selon la société, la meilleure façon d'obtenir une approbation de la TGA est de retirer la demande actuelle en vue de la soumettre à nouveau à une date ultérieure. Bien que la TGA ait reconnu les avantages du dispositif Guardian, la société estime en principe qu'elle n'est pas encore convaincue que les avantages pour le patient l'emportent suffisamment sur les risques potentiels liés à l'utilisation d'une sonde endocardique (utilisée dans les implants de stimulateurs cardiaques), dans le contexte australien. Le Guardian utilise la sonde du stimulateur cardiaque pour surveiller en permanence le cœur afin de détecter et d'alerter le patient d'un événement cardiaque mettant sa vie en danger. Angel Medical Systems
continuera à recueillir des données sur les patients pour aider Hydrix, en vue de soumettre à nouveau le dossier à la TGA en temps voulu.