HUTCHMED a annoncé avoir terminé le recrutement des patients de l'essai d'enregistrement de phase II de l'amdizalisib chez les patients atteints de lymphome folliculaire (aFL') récidivant ou réfractaire, un sous-type de lymphome non hodgkinien (aNHL'). Le dernier patient a été recruté le 24 février 2023. L'essai clinique est une étude multicentrique, à un seul bras, ouverte pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'amdizalisib en monothérapie orale une fois par jour chez les patients atteints de FL ou de lymphome de la zone marginale (aMZL') récidivant/réfractaire.

Le critère d'évaluation principal est le taux de réponse objective (aORR'), les critères d'évaluation secondaires comprenant le taux de réponse complète (CRR), la survie sans progression (PFS), le délai de réponse (TTR) et la durée de la réponse (DoR). Au total, 108 patients atteints de FL en rechute/réfractaire ont été recrutés. L'essai est mené dans plus de 35 sites en Chine.

Des détails supplémentaires peuvent être trouvés sur clinicaltrials.gov, en utilisant l'identifiant NCT04849351. Les premiers résultats sur les patients atteints de FL dans cet essai devraient être communiqués dans la seconde moitié de 2023, suivis de la soumission des résultats pour présentation à une conférence médicale appropriée. Si les résultats sont positifs, HUTCHMED lancera des plans pour demander l'autorisation de mise sur le marché de l'amdizalisib pour le FL récidivant/réfractaire auprès de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine.