HUTCHMED (China) Limited a annoncé que la demande d'autorisation de mise sur le marché (" NDA ") du tazémétostat pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome folliculaire (" FL ") récidivant ou réfractaire (" R/R ") a été acceptée pour examen et a bénéficié d'un examen prioritaire par l'Administration nationale des produits médicaux de Chine (" NMPA "). Le tazémétostat est un inhibiteur de la méthyltransférase EZH2, premier de sa classe, développé par Epizyme Inc. (?Epizyme ?), une société du groupe Ipsen. Le tazémétostat est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de certains patients atteints de FL R/R et de certains patients atteints de sarcome épithélioïde avancé (?ES ?) dans le cadre du programme d'approbation accélérée de la FDA.

Il est également approuvé par le ministère japonais de la santé, du travail et des affaires sociales (MHLW) pour le traitement de certains patients atteints de FL R/R. HUTCHMED a conclu une collaboration stratégique pour la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation du tazémétostat en Chine, à Hong Kong, à Macao et à Taïwan. Cette NDA pour la Chine s'appuie sur les résultats d'une étude de transition multicentrique, ouverte, de phase II en Chine, et sur des études cliniques menées par Epizyme en dehors de la Chine.

L'utilisation de Tazemetostat a été approuvée dans la zone pilote de tourisme médical international de Hainan Boao Lecheng (zone pilote de Hainan) en mai 2022, dans le cadre du programme de médicaments importés cliniquement urgents, pour le traitement de certains patients atteints d'ES et de FL, conformément à l'étiquette approuvée par la FDA. Le tazémétostat a été approuvé dans la région administrative spéciale (RAS) de Macao en mars 2023 et dans la RAS de Hong Kong en mai 2024.