Hepion Pharmaceuticals, Inc. a annoncé des données supplémentaires sur l'efficacité du rencofilstat, son principal médicament candidat. Des données supplémentaires sur l'efficacité du rencofilstat provenant de l'essai clinique ALTITUDE-NASH de Hepion ont été présentées en début d'après-midi par le Dr Mayo lors d'une présentation d'affiche de dernière minute au Liver Meeting® 2023, organisé par l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (?AASLD ?).

La présentation du Dr Mayo indique que 17 semaines de traitement par rencofilstat ont été associées à une réduction significative de la rigidité du foie (FibroScan®) chez les sujets atteints de MASH avec F3 avancé, un résultat suggérant une réduction de la fibro-inflammation hépatique. Une fibro-inflammation hépatique continue entraîne une accumulation progressive de collagène ou de fibrose, une augmentation de la rigidité du foie et une détérioration fonctionnelle. La détermination de la rigidité du foie utilise souvent une technique d'imagerie basée sur les ultrasons appelée élastographie transitoire contrôlée par vibration (?VCTE ?), dont FibroScan® est la plateforme la plus courante.

Les médecins utilisent les mesures de la rigidité du foie comme outil de diagnostic pour déterminer si la santé du foie s'aggrave ou s'améliore, car ces mesures sont bien corrélées avec l'étendue de la fibrose dans les biopsies du foie et sont prédictives de l'évolution de la maladie. Le pouvoir prédictif des mesures de la rigidité hépatique sur l'évolution de la maladie est encore renforcé lorsqu'elles sont associées à des marqueurs sanguins de la maladie hépatique. Les mesures de la rigidité du foie sont exprimées en kilopascals (kPa), et les scores Fibroscan® supérieurs à 12 kPa représentent généralement des formes avancées de fibrose (F3 ou F4 dans les biopsies).

La réduction de la rigidité du foie par le rencofilstat indique probablement une réduction de la fibroinflammation et une réduction du risque de résultats cliniques ultérieurs. Les patients qui ont participé à l'étude et qui ont reçu une dose orale de 225 mg de rencofilstat en une prise par jour ont connu une diminution moyenne de 6,02 kPa (LSMean) par rapport à leur mesure initiale. Exprimé en pourcentage, le traitement par rencofilstat a réduit la rigidité hépatique de 28,8 % en moyenne (IC à 95 %, -44,3 %, -13,4 %) par rapport à la valeur initiale sur une période de 17 semaines (p=0,001).

Ce changement par rapport aux valeurs initiales est l'une des réductions les plus importantes jamais mesurées dans les études MASH F2-F3. L'étude ALTITUDE-NASH était une étude multicentrique ouverte sur des sujets MASH F3 identifiés par une biopsie historique ou ayant un score de dépistage AGILE 3+ de 0,53 ou plus. Les sujets ont été randomisés dans l'un des trois groupes de traitement par rencofilstat, recevant soit 75 mg, 150 mg ou 225 mg de capsules de gélatine molle une fois par jour pendant une période de 17 semaines.

L'objectif de cette étude était de recueillir un large éventail d'informations sur les niveaux de dosage, la sécurité et l'efficacité du rencofilstat afin d'optimiser la conception des études ultérieures.