Harbour BioMed a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la demande d'autorisation de mise sur le marché d'un nouveau médicament de recherche (IND) pour commencer les essais cliniques de son premier programme de conjugué anticorps-médicament (ADC), le HBM9033. HBM9033 est un candidat-médicament ADC qui cible spécifiquement la mésothéline humaine (MSLN), un antigène tumoral régulé dans diverses tumeurs solides, notamment le mésothéliome, le cancer de l'ovaire, le cancer du poumon, le cancer du sein et le cancer du pancréas. L'anticorps monoclonal humain (mAb) dans HBM9033, généré à partir de la plateforme Harbour Mice®, se lie de préférence au MSLN lié à la membrane plutôt qu'au MSLN soluble, ce qui minimise l'interférence du MSLN qui se détache sur la liaison et l'internalisation du MSLN lié à la membrane.

HBM9033 utilise un lien clivable spécifique à la tumeur avec un nouvel inhibiteur de topoisomérase pour améliorer la stabilité et l'activité. La conception unique de l'AcM et du linker-payload a démontré une puissance et une sécurité supérieures du HBM9033 dans les études précliniques. Ce produit a été développé par la société en collaboration avec MediLink Therapeutics.

Cette étude de phase I vise à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'activité anti-tumorale du HBM9033 chez des sujets atteints de tumeurs solides avancées.