Geovax Labs, Inc. reçoit le prix NextGen du projet Barda pour mener une étude clinique de phase 2B évaluant le candidat vaccin Covid-19 de nouvelle génération de la société, GEO-CM04S1
Le 18 juin 2024 à 19:14
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GeoVax Labs, Inc. a annoncé qu'elle avait reçu une bourse dans le cadre du Rapid Response Partnership Vehicle (RRPV) pour faire avancer le développement de GEO-CM04S1, le vaccin COVID-19 de nouvelle génération à double antigène de GeoVax, dans le cadre d'un essai clinique de phase 2b. Le RRPV est un consortium financé par la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), qui fait partie de l'Administration for Strategic Prep preparedness and Response (ASPR) du ministère américain de la santé et des services sociaux (HHS). Dans le cadre de cet accord, GeoVax parrainera une étude de phase 2b en double aveugle, randomisée, portant sur 10 000 participants, afin de comparer l'efficacité, l'innocuité et l'immunogénicité du vaccin GEO-CM04 S1 avec un vaccin à ARNm COVID-19 approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Les préparatifs de l'étude sont en cours et l'exécution de l'étude sera entièrement financée par BARDA dans le cadre de son réseau d'études cliniques. L'attribution directe à GeoVax d'un montant d'environ 24,3 millions de dollars, qui pourrait atteindre 45 millions de dollars, financera la fabrication du matériel clinique et le soutien à l'essai clinique de phase 2b, y compris les activités réglementaires. BARDA a accordé des subventions distinctes par l'intermédiaire de son réseau d'études cliniques pour soutenir l'exécution de l'étude.
GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie au stade clinique qui développe des vaccins humains et des immunothérapies contre les maladies infectieuses et les cancers à tumeurs solides en utilisant des plateformes propriétaires. Son portefeuille de produits comprend des essais cliniques en cours sur l'homme pour un vaccin Covid-19 et une thérapie génique contre les cancers avancés de la tête et du cou. Ses autres programmes de recherche et de développement comprennent des vaccins préventifs contre le Mpox et la variole, les virus de la fièvre hémorragique (Ebola Zaïre, Ebola Soudan et Marburg), le virus Zika et le paludisme, ainsi que des immunothérapies contre de multiples tumeurs solides. Le portefeuille de propriété intellectuelle de la société, détenue en propre, en copropriété ou sous licence, compte plus de 155 demandes de brevet accordées ou en attente, réparties sur 24 familles de brevets. Ses produits candidats comprennent GEO-CM04S1, GEO-CM02, Gedeptin, MVA-VLP-MUC1, GEO-ZM02 et d'autres. Son principal candidat dans le domaine des maladies infectieuses est GEO-CM04S1, un vaccin COVID-19 ciblant les populations de patients immunodéprimés à haut risque.
Geovax Labs, Inc. reçoit le prix NextGen du projet Barda pour mener une étude clinique de phase 2B évaluant le candidat vaccin Covid-19 de nouvelle génération de la société, GEO-CM04S1