Evofem Biosciences, Inc. a présenté des données lors de la réunion annuelle de l'Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP) montrant que EVO100 (le nom expérimental de Phexxi®) a permis une diminution significative des infections à gonorrhée et à chlamydia chez les femmes ainsi que d'autres résultats de santé des patients liés à la satisfaction de l'utilisation du produit expérimental. Les résultats sont basés sur l'essai clinique AMPREVENCE de phase 2B/3 d'Evofem. Des données supplémentaires de l'essai AMPREVENCE ont été recueillies pour évaluer les informations concernant la satisfaction des patients et l'adhésion au traitement. AMPREVENCE était un essai de phase 2B/3, randomisé et contrôlé, auquel ont participé 860 femmes sexuellement actives âgées de 18 à 45 ans et présentant des infections documentées à la chlamydia ou à la gonorrhée dans les 16 semaines précédant l'inscription. Dans l'étude AMPREVENCE, EVO100 a réduit le risque global de chlamydia de 50 % et le risque de gonorrhée de 78 %. Le taux d'infection à chlamydia chez les utilisateurs d'EVO100 était de 4,8 % (14/289) par rapport à 9,7 % (28/290) chez les utilisateurs du placebo (P=0,0256), soit une réduction du risque relatif de 50 %. Pour la gonorrhée, le taux d'infection était de 0,7 % (2/280) dans le groupe EVO100 par rapport à 3,2 % (9/277) dans le groupe placebo (P=0,0316), soit une réduction du risque relatif de 78 %. Les effets indésirables, qui étaient de nature génito-urinaire, étaient conformes aux essais précédents sur Phexxi. En mars 2021, l'American Journal of Obstetrics and Gynecology a publié l'ensemble des données de l'essai AMPREVENCE. Les données de base de l'essai de confirmation et d'enregistrement de phase 3 EVOGUARD sont attendues dans la seconde moitié de 2022.