EBR Systems, Inc. annonce que les résultats positifs de la première thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) sans sonde aux Etats-Unis ont été publiés dans le Journal of the American College of Cardiology (JACC). Les résultats positifs publiés dans le JACC sont basés sur un suivi d'un an de la première implantation humaine aux États-Unis d'une stimulation CRT totalement sans fil utilisant le système de stimulation sans fil Micra dans le ventricule droit en conjonction avec l'électrode expérimentale WiSE® ? CRT d'EBR dans le ventricule gauche du cœur.

Après 12 mois, le patient présentait une amélioration des symptômes de l'insuffisance cardiaque (de la classe III à la classe II de la NYHA), aucune hospitalisation récurrente liée à l'insuffisance cardiaque, une réduction de la durée du QRS et une amélioration du ventricule gauche de 30 % à 65 %. Cette première utilisation aux États-Unis du système WiSE CRT en tant que traitement de première intention constitue une future opportunité d'expansion du marché pour EBR. Le marché initial de 2,6 milliards de dollars est axé sur le traitement des patients qui ont échoué à la CRT et, en traitant de nouveaux patients atteints de CRT, le marché potentiel pourrait atteindre 6,8 milliards de dollars.

Compte tenu des complications et des risques pour la santé du patient, l'implantation du système expérimental Wi SE CRT d'EBR aux côtés du système Micra de Medtronic a reçu l'approbation requise de l'Institutional Review Board (IRB) et de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour des raisons humanitaires. Le Journal of theAmerican College of Cardiology (J ACC) est une revue médicale prestigieuse, évaluée par des pairs et consacrée à la cardiologie. En tant que publication de premier plan dans le domaine des sciences cardiovasculaires, le JACC fournit une plateforme pour la diffusion de la recherche, des études cliniques et des percées dans la médecine cardiovasculaire.

Le système WiSE® ? CRT System a le potentiel d'offrir une nouvelle option de traitement pour les patients, y compris les 3 millions de patients souffrant d'insuffisance cardiaque dans le monde qui n'étaient pas traitables par le CRT conventionnel, et potentiellement, les 64 millions de patients souffrant d'insuffisance cardiaque dans le monde.