Diurnal Group plc a annoncé avoir étendu son accord de distribution et de commercialisation avec EffRx Pharmaceuticals (" EffRx ") en Suisse pour inclure désormais Efmody® (hydrocortisone en capsules dures à libération modifiée). Dans le cadre de l'accord signé en octobre 2020, EffRx détient déjà les droits exclusifs de commercialisation et de distribution d'Alkindi® (granules d'hydrocortisone en capsules à ouvrir) en Suisse. Alkindi® a été approuvé par Swissmedic en novembre 2021.

EffRx a l'intention de soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) à Swissmedic pour l'enregistrement d'Efmody® en tant que traitement pour les patients adolescents et adultes (12 ans et plus) atteints de la maladie rare de l'hyperplasie congénitale des surrénales (HCS) en Suisse au cours du second semestre 2022. La soumission de l'AMM à Swissmedic pour Efmody® sera basée sur le dossier réglementaire européen et les données publiées des essais cliniques, EffRx prévoyant un lancement potentiel sur le marché suisse en 2024. Selon les termes de l'accord, EffRx recevra les droits exclusifs de commercialisation et de vente d'Efmody® en Suisse une fois enregistré.

Selon les estimations de la société, il y a environ 450 patients en Suisse souffrant d'HCA. Efmody® est une préparation d'hydrocortisone à libération modifiée qui a été spécifiquement conçue pour le traitement des patients atteints d'HCA, une maladie rare causée par une déficience génétique des enzymes surrénales. En mai 2021, Efmody® a obtenu une autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne et a ensuite été lancé par la société en Allemagne, en Autriche et au Royaume-Uni en septembre 2021.

En cas d'autorisation réussie en Suisse, Diurnal fournira Efmody® à EffRx pour la vente à partir de sa chaîne d'approvisionnement européenne établie.