DexTech Medical AB a annoncé que l'étude de phase 1 examine l'efficacité de l'OsteoDex chez des patients atteints de myélome multiple (MM) progressif. Le premier patient est traité au cours de la semaine 50 à l'hôpital universitaire Karolinska de Huddinge. L'étude comprend un total de 20 patients et sera initialement menée dans trois hôpitaux en Suède : L'hôpital universitaire Karolinska de Huddinge, l'hôpital d'Uddevalla et le Sodersjukhuset de Stockholm.

Le traitement dure au total 14 semaines, à raison de deux doses par mois. Trois niveaux de dose sont étudiés. L'investigateur principal est Dratarina Uttervall, MD, PhD, Département d'hématologie/HERM, Karolinska University Hospital-Huddinge.

L'analyse des biomarqueurs a lieu au laboratoire central de l'hôpital universitaire Karolinska de Solna, NKS. Les critères d'inclusion incluent les patients adultes atteints de MM en rechute (pro progressive) et réfractaires, qui ont reçu 1 à 5 lignes de traitement antérieures. L'objectif principal est de confirmer la sécurité et la tolérabilité et l'objectif secondaire est de déterminer la réponse au traitement.

Les marqueurs biochimiques sont analysés en continu et les premiers résultats sont attendus pour le premier trimestre de l'année 24. L'étude devrait se terminer au quatrième trimestre 2024. La recherche de partenariats pour la poursuite du développement clinique d'OsteoDex - mCRPC vers la phase 3 - est en cours.

La demande de brevet de synthèse de la société, déposée auprès de l'Office européen des brevets (EPO.org) en octobre 23, est d'une grande importance pour les opportunités de partenariat de la société ainsi que pour les résultats positifs de l'étude MM de la société. Les conditions d'octroi de la demande de brevet sont bonnes, ce qui se traduira par une exclusivité commerciale jusqu'en 2044. Sans consulter les résultats de l'étude MM, l'effet positif d'Osteodex sur les cellules osseuses dégradant l'os et l'absence d'effets secondaires graves sont bien documentés et seront probablement confirmés dans l'étude MM également.