Le conseil d'administration de Cutia Therapeutics a annoncé que le groupe a achevé un essai clinique de phase I du CU-20401 (collagénase mutante recombinante), un nouveau médicament potentiel de classe I, pour le traitement de l'accumulation adipeuse abdominale. Au total, 48 patients ont reçu un traitement au CU-20401 pour l'accumulation d'adiposité abdominale dans le cadre de cet essai clinique de phase I en Chine. Cet essai clinique était un essai unicentrique, ouvert, contrôlé par placebo et à dose croissante afin d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité du CU-20401.

Les données de l'essai clinique ont démontré un profil d'innocuité et de tolérabilité globalement favorable pour le CU-20401, sans effets significatifs liés à la dose. Il n'y a pas eu d'effets indésirables apparus en cours de traitement (" TEAE ") ou liés au traitement (" TRAE ") de grade 3 ou plus, d'effets indésirables graves (SAE), ou de TEAE et TRAE ayant entraîné l'abandon de l'essai clinique dans tous les groupes posologiques. De plus, la concentration plasmatique du médicament chez tous les patients recrutés était inférieure à la limite inférieure de détection, ce qui indique que l'exposition systémique après l'injection sous-cutanée du CU-20401 était extrêmement faible.

Les données de l'essai clinique ont également montré des tendances préliminaires en matière d'efficacité. La réduction du volume de graisse sous-cutanée par rapport à la ligne de base était plus prononcée dans la zone de traitement abdominale des patients inscrits au cours de la période de suivi de trois mois, alors que la durée se prolongeait. CU-20401 est une collagénase mutante recombinante qui cible l'obésité, l'embonpoint ou d'autres maladies métaboliques associées à une accumulation adipeuse localisée.

Le CU-20401 adopte un mécanisme d'action alternatif où il agit comme une collagénase pour agir sélectivement sur la matrice extracellulaire attachée au tissu adipeux. Après une injection localisée, le CU-20401 dégrade le collagène de la matrice extracellulaire dans la couche de graisse sous-cutanée, ce qui entraîne l'apoptose des adipocytes et devrait réduire efficacement l'accumulation adipeuse localisée. Le CU-20401 est technologiquement modifié avec un taux réduit pour catalyser la dégradation du collagène avec une activité catalytique légère, réduisant ainsi les effets indésirables de la collagénase de type sauvage, tels que les ecchymoses et la douleur.