Creative Medical Technology Holdings, Inc. a annoncé qu'elle avait reçu l'approbation de l'Institutional Review Board (IRB) pour poursuivre son essai clinique pour le traitement de la lombalgie chronique avec sa procédure StemSpine(R) utilisant la thérapie cellulaire AlloStem(TM) ("CELZ-201-DDT"). L'obtention de l'approbation de l'IRB est une étape nécessaire qui permettra à Creative Medical Technology d'avancer dans le recrutement de son essai clinique de phase 1 /2, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, récemment approuvé par la FDA, afin d'évaluer l'innocuité, l'efficacité et la tolérabilité de CELZ-201-DDT. L'étude portera sur 30 personnes souffrant de douleurs lombaires chroniques dues à une discopathie dégénérative.

Un IRB est un consortium enregistré auprès de la FDA qui a été officiellement désigné pour examiner et contrôler les recherches biomédicales impliquant des sujets humains. L'approbation de l'IRB est une condition préalable essentielle et nécessaire au lancement d'essais cliniques sur l'homme et joue un rôle important dans la protection des droits et du bien-être des sujets de recherche humains.