Creative Medical Technology Holdings, Inc. a reçu l'autorisation de la FDA de mener un essai clinique de phase 1/2 en utilisant son traitement innovant StemSpine® ? connu sous le nom d'AlloStem ? Cette étude vise à déterminer la sécurité, l'efficacité et la tolérabilité de CELZ-201-DDT, une lignée cellulaire propriétaire et prête à l'emploi mise au point par la société.

L'essai portera sur des personnes souffrant de douleurs lombaires chroniques, à qui l'on administrera une injection d'AlloStem ? entourant le(s) disque(s) affecté(s) au moyen d'une procédure non chirurgicale guidée par ultrasons et exempte de radiations. Cette méthode d'administration vise à réparer et à remodeler les tissus environnants, en améliorant l'apport sanguin dans la zone affectée et en atténuant potentiellement les symptômes de la douleur chronique ressentie par le patient.

AlloStem ? se distingue par sa formule immunomodulatrice unique dérivée de cellules périnatales allogéniques. Ces cellules se sont révélées prometteuses pour la réparation des tissus et peuvent influencer les profils de cytokines, qui jouent un rôle crucial dans la réponse immunitaire de l'organisme et les processus de cicatrisation des tissus.

Les douleurs dorsales chroniques touchent environ 80 % des adultes. Cette douleur de longue durée peut affecter considérablement la qualité de vie d'une personne, en limitant sa mobilité, en l'empêchant d'accomplir ses tâches quotidiennes et en augmentant le risque de dépression et d'anxiété. Les conséquences économiques des maux de dos chroniques sont également considérables, avec des milliards de dollars dépensés chaque année en traitements médicaux, en baisse de productivité et en indemnités d'invalidité.

Selon un rapport des National Institutes of Health, environ 200 milliards de dollars sont dépensés chaque année pour la prise en charge des douleurs dorsales. CELZ-201- DDT est unique parce qu'il utilise une formule immunomodulatrice personnalisée composée de cellules périnatales provenant de donneurs. Les premières études ont montré que cette formule avait le potentiel de réparer les tissus et de modifier les profils de cytokines, ouvrant ainsi la voie à de nouvelles recherches en médecine régénérative dans les domaines de l'immunothérapie, de l'endocrinologie, de la gynécologie, de l'urologie et de l'orthopédie.

L'essai vise à recruter environ 30 personnes et la société espère que l'étude fournira les informations nécessaires à la mise au point d'un nouveau traitement innovant pour les lombalgies chroniques à l'avenir. Avec l'aval nécessaire de la FDA et un essai clinique en cours, les récents développements de Creative Medical Technology ouvrent potentiellement la voie à des options de traitement innovantes qui pourraient améliorer de manière significative la vie des patients aux prises avec des douleurs chroniques et d'autres maladies.