Cognition Therapeutics, Inc. a annoncé que la justification et la conception de l'essai clinique SHIMMER en cours de la société sur le CT1812 seront présentées lors de la conférence 2022 Clinical Trials in Alzheimer's Disease (CTAD). L'étude de phase 2 SHIMMER (COG1201) vise à évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité du CT1812 chez les personnes atteintes de démence à corps de Lewy (DLB). Le CT1812 est une nouvelle petite molécule thérapeutique orale à prise unique quotidienne conçue pour protéger les neurones des formes pathogènes de protéines telles que l'a-synucléine et la bêta-amyloïde (Aß) en empêchant les oligomères de se lier aux synapses.

Il n'existe actuellement aucun traitement approuvé pour la DLB, qui touche environ 1,4 million de personnes aux États-Unis, ce qui en fait la deuxième forme la plus courante de démence. Les patients peuvent présenter des symptômes, notamment des déficits cognitifs ou moteurs, ou des changements de comportement (troubles du sommeil, hallucinations, anxiété), qui peuvent se masquer sous d'autres conditions, ce qui rend difficile le diagnostic correct de la DLB. On pense que les formes agrégées d'a-synucléine et d'Aß se lient aux neurones, déclenchant des défaillances dans le trafic des protéines et d'autres fonctions cellulaires clés.

Une telle défaillance catastrophique de la fonction cellulaire conduit finalement à la perte de neurones, entraînant la pathologie de la maladie et donnant lieu à la constellation de symptômes associés à la DLB. La société mène l'étude en collaboration avec James E. Galvin, MD, MPH, directeur du Comprehensive Center for Brain Health de la Miller School of Medicine de l'Université de Miami et de la Lewy Body Dementia Association (LBDA) grâce à une subvention non dilutive d'environ 30 millions de dollars du National Institute on Aging (NIA). L'étude SHIMMER est menée sur plus de 30 sites aux États-Unis, dont beaucoup sont des centres d'excellence de la LBDA.

L'essai de phase 2 SHIMMER recrutera environ 120 adultes atteints de DLB légère à modérée, qui seront randomisés pour recevoir un placebo ou des doses orales uniquotidiennes de CT1812 pendant six mois. Outre l'innocuité, cette étude comparera les changements dans la performance cognitive et l'activité physique à l'aide d'un outil innovant d'impression globale clinique du changement qui a été modifié pour fournir des invites spécifiques à la DLB sur la cognition, la motricité, le comportement, le sommeil et les caractéristiques autonomes.