Cognition Therapeutics, Inc. a annoncé que le premier site d'essai clinique a été activé et peut commencer à recruter des participants pour l'étude START de phase 2 de 540 patients du CT1812 chez des adultes atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce. Le Sanders-Brown Center on Aging (SBCoA) de l'Université du Kentucky est le premier d'une cinquantaine de sites en Amérique du Nord à avoir été activé par l'Alzheimer's Clinical Trials Consortium (ACTC). L'ACTC, fondé en 2018 grâce au financement du National Institute on Aging (NIA), qui fait partie des National Institutes of Health, est l'un des plus grands partenariats public-privé du NIA.

L'essai START randomisé contre placebo est mené dans une cinquantaine de sites en Amérique du Nord, dont plus de 30 établissements universitaires de premier plan qui font partie du réseau ACTC. Environ 540 adultes atteints de la maladie d'Alzheimer au stade précoce (MMSE 20-30) et présentant un taux élevé de bêta-amyloïde (AÃ) seront randomisés pour recevoir le CT1812 par voie orale une fois par jour ou un placebo pendant 18 mois. Le CT1812 est une petite molécule expérimentale administrée par voie orale, conçue pour se lier à un récepteur des synapses et prévenir les effets toxiques des oligomères AÃ solubles sur les neurones.

À ce jour, le CT1812 a été étudié chez plus de 200 volontaires sains et adultes atteints de la maladie d'Alzheimer ou de démence à corps de Lewy (DLB). Le profil de tolérance du CT1812 a été constant tout au long du développement clinique. La plupart des effets indésirables ont été d'une gravité légère à modérée, aucun décès ni aucun effet indésirable grave lié au traitement n'ayant été signalé.

Nous avons observé des élévations légères et transitoires des enzymes hépatiques sans autre indication de lésion hépatique, qui sont revenues à la normale après l'arrêt du traitement.