Cognition Therapeutics, Inc. a annoncé que le docteur Christoper van Dyck, directeur de l'unité de recherche sur la maladie d'Alzheimer de Yale et du centre de recherche sur la maladie d'Alzheimer de Yale, présentera le plan de l'étude de phase 2 de l'étude START en cours de la société lors d'une session orale de dernière minute à la conférence Clinical Trials on Alzheimer?s Disease (CTAD). L'étude START évalue le CT1812 administré par voie orale une fois par jour ou un placebo chez 540 personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce pendant 18 mois de traitement. Cognition Therapeutics mène l'étude en collaboration avec l'Alzheimer's Clinical Trials Consortium (ACTC), avec le soutien financier majeur du National Institute of Aging (NIA) des National Institutes of Health.

Les données publiées indiquent que le récepteur sigma-2 (s-2) joue un rôle dans la régulation de processus clés de "ménage" tels que l'autophagie, qui sont altérés dans la maladie d'Alzheimer et d'autres maladies neurodégénératives. En se liant au récepteur s-2 des neurones, le CT1812 pourrait sauver ces processus et protéger les neurones contre d'autres dommages.

La société a recueilli les données cliniques suivantes, qui, selon elle, confirment les effets bénéfiques potentiels du CT1812 sur la fonction synaptique et la santé globale du cerveau : données sur l'engagement des cibles démontrées dans l'étude SNAP ; preuves préliminaires de l'impact cognitif observées dans la première cohorte de patients de l'étude SHINE ; réduction de l'atrophie hippocampique (perte de matière cérébrale) observée par IRM volumétrique dans l'étude SPARC ; et impact favorable sur les ondes cérébrales mesuré par électroencéphalogramme quantitatif dans l'étude de phase 2 SEQUEL. Le profil de tolérance du CT1812 a été constant tout au long du développement clinique, avec des effets indésirables légers à modérés et aucun effet indésirable grave lié au traitement n'a été signalé. L'étude START se poursuit activement avec le dépistage d'adultes atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce sur plusieurs sites cliniques, notamment le Sanders-Brown Center on Aging (SBCoA) de l'Université du Kentucky, le Butler Hospital Memory and Aging Program (BHMAP) et le Wake Forest University Health Sciences.

À terme, une cinquantaine de sites en Amérique du Nord, dont des institutions de premier plan du réseau ACTC, devraient être activés.