Chemomab Therapeutics Ltd. a annoncé la fin du recrutement des patients dans son essai clinique de phase 2 évaluant le CM-101 comme traitement de la cholangite sclérosante primitive (CSP). La société a également annoncé qu'elle prévoyait de communiquer les données de base de l'essai clinique sur la CSP d'ici le milieu de l'année 2024, plutôt qu'au second semestre 2024 comme prévu précédemment. Le CM-101 est un anticorps monoclonal, premier de sa catégorie, qui neutralise la protéine soluble CCL24 qui, dans les études précliniques et cliniques, a été associée aux voies clés qui sous-tendent la physiopathologie de la CSP.

La double activité anti-inflammatoire et anti-fibrotique du CM-101 a démontré un potentiel de modification de la maladie dans la CSP et d'autres troubles fibro-inflammatoires. Le CM-101 a le statut de médicament orphelin pour la CSP aux États-Unis et dans l'Union européenne (UE) et a récemment reçu la désignation Fast Track de la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis. L'essai de phase 2 SPRING de Chemomab (NCT04595825 [2]) est une étude en double aveugle, contrôlée par placebo, à doses multiples, qui évalue la sécurité et la tolérance du CM-101 administré à des patients atteints de la CSP et présentant une maladie établie du gros conduit.

L'essai a terminé le recrutement des 68 patients prévus aux États-Unis, dans l'Union européenne et en Israël. Les patients recrutés reçoivent soit 10 mg/kg ou 20 mg/kg de CM-101, soit un placebo, par perfusion intraveineuse toutes les trois semaines pendant 15 semaines. L'essai SPRING comprend une extension ouverte disponible pour tous les participants à l'étude, qui reçoivent des perfusions de 10 mg/kg ou 20 mg/kg de CM-101 toutes les trois semaines pendant 33 semaines supplémentaires.

Outre la sécurité, l'essai mesure un large éventail de résultats secondaires, notamment des biomarqueurs sériques et des paramètres physiologiques. Il s'agit notamment de biomarqueurs hépatiques bien validés tels que la phosphatase alcaline (ALP), l'ELF et le PRO-C3, ainsi que des évaluations FibroScan de la rigidité du foie.