CARsgen Therapeutics Holdings Limited a annoncé que les réponses concernant le statut du plan d'actions correctives et préventives (CAPA) ont été soumises à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Cette soumission est liée aux observations identifiées dans le formulaire 483 émis après l'inspection de la FDA en décembre 2023 sur le site de fabrication clinique de Durham, en Caroline du Nord. Tous les travaux concernés progressent sans heurt conformément au calendrier précédemment établi.

L'entreprise s'engage à travailler en étroite collaboration avec la FDA pour donner la priorité à la qualité de la production pendant les essais cliniques.