CardieX Limited annonce que suite à sa récente soumission à la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour l'application compagnon CONNEQT (App), la société a été informée par la FDA que l'App a été classée comme un MDDS sans dispositif, plutôt qu'un accessoire à un dispositif médical de classe II. En conséquence, la société a maintenant la possibilité de lancer l'App, sous réserve de l'autorisation de la FDA pour le CONNEQT Pulse.
La classification MDDS de l'application CONNEQT offre à la société une certaine flexibilité, non seulement pour le lancement de l'application, mais aussi pour la mise sur le marché des nouveaux dispositifs à venir de CardieX, étant donné qu'il ne sera pas nécessaire de soumettre une demande distincte à la FDA pour l'application destinée aux consommateurs.