Bright Minds Biosciences Inc. a annoncé les résultats positifs des données qEEG (électroencéphalogramme quantitatif) de la cohorte 4 de sa première étude de phase 1 sur l'homme de son composé principal, le BMB-101. Pendant l'enregistrement EEG, les sujets étaient assis avec un casque EEG 19 électro approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et fourni par Zeto ? Inc. Les canaux ont été échantillonnés à 250 ou 500 Hz et référencés aux canaux A1/A2 (référence des oreilles reliées) pendant l'enregistrement.

L'étude de phase 1 a été menée à Adélaïde, en Australie, par CMAX Clinical Research, un centre d'essais cliniques spécialisé dans une série d'essais de phase précoce et d'études sur les premiers humains. A propos de l'étude de phase 1 Partie 1 - Dose unique ascendante ; 4 cohortes (6 médicaments et 2 placebos) - dose unique (solution orale) ; a atteint la dose maximale prévue de 180 mg/70 kg, qui s'approchait des limites d'exposition précliniques ; bien toléré avec une pharmacocinétique prévisible ; l'événement indésirable le plus fréquent était des paresthésies orales dues à la formulation liquide ; Partie 2 - Effet de la nourriture ; 12 sujets - crossover avec et sans petit déjeuner, 120 mg/70kg ; L'effet de la nourriture sur les niveaux de BMB-101 était relativement faible, et par conséquent le BMB-101 peut être administré sans avoir besoin d'être à jeun ; Partie 3 - Dose multiple ascendante : 4 cohortes (6 médicaments et 2 placebos) - administration deux fois par jour pendant sept jours après les repas ; a atteint une dose maximale de 150 mg/70 kg deux fois par jour ; biomarqueurs pour l'engagement de la cible centrale : Libération de prolactine et qEEG Bonnes pratiques de fabrication (BPF) achevées pour la substance médicamenteuse et le produit pharmaceutique BMB-101. Les résultats des essais cliniques et des études animales indiquent que les agonistes des récepteurs 5-HT2C peuvent avoir un potentiel thérapeutique dans le traitement de la toxicomanie en diminuant la consommation d'opioïdes ainsi que les comportements impulsifs qui peuvent aggraver l'usage compulsif de drogues.

Toutes les déclarations contenues dans ce nouveau communiqué, autres que les déclarations de faits historiques, qui traitent d'événements ou de développements que la société s'attend à voir se produire, sont des déclarations prospectives. Les facteurs susceptibles d'entraîner une différence matérielle entre les résultats réels et les déclarations prospectives comprennent la disponibilité continue de capitaux et de financements, les résultats des essais cliniques de phase 2 concernant le BMB-101 et d'autres composés que la société pourrait chercher à tester à l'avenir, les résultats d'un développement ultérieur et le développement à l'avenir.