Bridge Biotherapeutics a annoncé le lancement d'un essai clinique de phase 2a évaluant l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité du BBT-877 chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). Le BBT-877, un puissant inhibiteur de l'autotaxine (ATX), a démontré sa capacité à inhiber la production d'acide lysophosphatidique (LPA) jusqu'à 90% lors d'une étude de phase 1 en 2019. Le LPA est connu pour se lier aux récepteurs cellulaires et induire diverses activités physiologiques, telles que la néovascularisation, la sclérose, la tumorigenèse et les métastases tumorales, conduisant au développement de diverses maladies fibrotiques, dont la FPI.

L'étude de phase 2, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, utilisera un régime de 200 mg, deux fois par jour (BID) de BBT-877 ou un placebo. L'étude recrutera environ 120 patients qui ont ou n'ont pas été traités avec les traitements standards actuels, qui incluent la pirfénidone ou le nintedanib. La sélection d'environ 50 sites en Amérique du Nord, en Europe et dans la région Asie-Pacifique est prévue d'ici l'année prochaine.

Le critère d'évaluation primaire est l'évaluation de l'efficacité du BBT-877 chez les patients atteints de FPI par la mesure de la réduction de la capacité vitale forcée (CVF) chez les patients traités avec le BBT-877 par rapport à ceux traités avec le placebo à la semaine 24 du traitement. La capacité vitale forcée est utilisée pour mesurer une fonction pulmonaire et mesure la quantité totale d'air qu'un patient est capable d'expirer.